Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Itraconazol 100 mg
EG SA-NV
J02AC02
Itraconazole
100 mg
Capsule, hard
Itraconazol 100 mg
Oraal gebruik
Itraconazole
CTI-code: 283254-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003059 - CNK-code: 2369650 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581009419 - CNK-code: 4183281 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003066 - CNK-code: 2369635 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003073 - CNK-code: 2369668 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003042 - CNK-code: 2369643 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-06 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283254-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-05-15
Bijsluiter 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ITRACONAZOLE EG 100 MG HARDE CAPSULES Itraconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Itraconazole EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Itraconazole EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Itraconazole EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Itraconazole EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ITRACONAZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Itraconazole EG is een geneesmiddel tegen schimmelinfecties. Itraconazole EG wordt gebruikt bij: - lokale schimmelinfecties van de huid, de nagels, het oog, de mond en de schede - schimmelinfecties aan de inwendige organen - onderhoudstherapie bij AIDS-patiënten om het terugkeren van schimmelinfecties te voorkomen - het voorkomen van schimmelinfecties bij patiënten met een verminderde weerstand. 2. WANNEER MAG U ITRACONAZOLE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ITRACONAZOLE EG NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Itraconazole EG en raadpleeg uw arts. - Als u zwanger bent (tenzij uw arts dit weet dat u zwanger bent en hij/zij beslist dat u Itraconazole EG nodig hebt) Přečtěte si celý dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1/27 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Itraconazole EG 100 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 100 mg itraconazol. Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 195 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Rode opake harde gelatine capsule 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Itraconazole EG is aangewezen voor de behandeling van volgende mycotische infecties: vulvovaginale candidose, pityriasis versicolor, dermatomycosen, mycotische keratitis, orale candidose en onychomycose. Systemische aspergillosis en candidiasis, cryptococcosis (inclusief cryprococcus meningitis), histoplasmosis, sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis en penicilliosis. Onderhoudstherapie bij AIDS-patiënten om recidief van schimmelinfecties te voorkomen. Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met neutropenie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen:_ - Vulvovaginale candidose: 2 capsules (200 mg) ’s morgens en 2 capsules (200 mg) ’s avonds gedurende 1 dag. - Pityriasis versicolor: 2 capsules (200 mg) éénmaal per dag, gedurende 7 dagen. - Tinea corporis, tinea cruris: 2 capsules (200 mg) éénmaal per dag, gedurende 7 dagen. - Tinea pedis, tinea manus: 2 capsules (200 mg) tweemaal per dag, gedurende 7 dagen. - Orale candidose: 1 capsule (100 mg) éénmaal per dag, gedurende 15 dagen. - Mycotische keratitis: 2 capsules (200 mg) éénmaal per dag, gedurende 21 dagen. Behandelingen die langer duren dan 1 maand zijn af te raden, omdat daarover nog niet voldoende gegevens bekend zijn. Het is wel essentieel dat Itraconazole EG onmiddellijk na de maaltijd ingenomen wordt, om een maximale resorptie te verzekeren. - Onychomycose: wordt behandeld met pulstherapie. Eén puls bestaat uit de inname van 2 capsules, 2 maal per dag gedurende 1 week, steeds gevolgd door een geneesmiddelvr Přečtěte si celý dokument