Isothesia 1000 mg/g Tekutina k inhalaci parou

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Isofluran

Beschikbaar vanaf:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-code:

QN01AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Isoflurane (Isofluranum)

farmaceutische vorm:

Tekutina k inhalaci parou

Therapeutische categorie:

koně, psi, kočky, okrasní ptáci, plazi, potkani, myši, křečci, činčily, pískomilové, morčata, fretky

Therapeutisch gebied:

Halogenované uhlovodíky

Product samenvatting:

Kódy balení: 9910792 - 1 x 100 ml - lahvička

Autorisatie datum:

2024-02-28

Bijsluiter

 
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Isothesia 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou
1.JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR
Voorschoten
Nizozemsko
2.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Isothesia 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou
Isofluranum
3.OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Léčivá látka: Isofluranum 1000 mg/g
Tekutina k inhalaci parou
Čirá bezbarvá tekoucí těžká kapalina
4.INDIKACE
Navození a udržování celkové anestézie.
5.KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé náchylnosti k maligní hypertermii.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na isofluran nebo na jiné halogenované látky nebo
halogenovaná inhalační anestetika.
6.NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Isofluran způsobuje hypotenzi a respirační depresi v závislosti na dávce. Vzácně byly hlášeny případy
srdeční arytmie a přechodné bradykardie.
U náchylných zvířat byla velmi vzácně hlášena maligní hypertermie.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
1

Productkenmerken

     
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1

1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Isothesia 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou
2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
Léčivá(é) látka(y):
Isofluranum 1000 mg
3.LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k inhalaci parou.
Čirá bezbarvá tekoucí těžká kapalina
4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1Cílové druhy zvířat
Koně, psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi, potkani, myši, křečci, činčily, pískomilové, morčata a fretky.
4.2Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Navození a udržování celkové anestézie.
4.3Kontraindikace
Nepoužívat v případě známé náchylnosti k maligní hypertermii.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na isofluran nebo na jiné halogenované látky / halogenovaná
inhalační anestetika.
4.4Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Snadnost a rychlost změny hloubky anestézie isofluranem a jeho pomalý metabolismus je možné
považovat za výhodné pro použití u zvláštních skupin zvířat, jako jsou mladá či stará zvířata a zvířata s
narušenou funkcí jater, ledvin nebo srdce.
4.5Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Isofluran má jen mírné nebo žádné analgetické vlastnosti. Před operací by měla být vždy podána
adekvátní analgezie. Potřeba analgezie pro dané zvíře by měla být zvážena také před ukončením celkové
anestézie.
Použití přípravku u zvířat se srdečním onemocněním pouze po zvážení poměru terapeutické prospěchu
a rizika veterinárním lékařem.
2