Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Isofluran
Piramal Critical Care B.V.
QN01AB
Isoflurane (Isofluranum)
Tekutina k inhalaci parou
koně, psi, kočky, okrasní ptáci, plazi, potkani, myši, křečci, činčily, pískomilové, morčata, fretky
Halogenované uhlovodíky
Kódy balení: 9910792 - 1 x 100 ml - lahvička
2024-02-28
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Isothesia 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou 1.JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR Voorschoten Nizozemsko 2.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isothesia 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou Isofluranum 3.OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka: Isofluranum 1000 mg/g Tekutina k inhalaci parou Čirá bezbarvá tekoucí těžká kapalina 4.INDIKACE Navození a udržování celkové anestézie. 5.KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé náchylnosti k maligní hypertermii. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na isofluran nebo na jiné halogenované látky nebo halogenovaná inhalační anestetika. 6.NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Isofluran způsobuje hypotenzi a respirační depresi v závislosti na dávce. Vzácně byly hlášeny případy srdeční arytmie a přechodné bradykardie. U náchylných zvířat byla velmi vzácně hlášena maligní hypertermie. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) 1 Lue koko asiakirja
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isothesia 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: Léčivá(é) látka(y): Isofluranum 1000 mg 3.LÉKOVÁ FORMA Tekutina k inhalaci parou. Čirá bezbarvá tekoucí těžká kapalina 4.KLINICKÉ ÚDAJE 4.1Cílové druhy zvířat Koně, psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi, potkani, myši, křečci, činčily, pískomilové, morčata a fretky. 4.2Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Navození a udržování celkové anestézie. 4.3Kontraindikace Nepoužívat v případě známé náchylnosti k maligní hypertermii. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na isofluran nebo na jiné halogenované látky / halogenovaná inhalační anestetika. 4.4Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Snadnost a rychlost změny hloubky anestézie isofluranem a jeho pomalý metabolismus je možné považovat za výhodné pro použití u zvláštních skupin zvířat, jako jsou mladá či stará zvířata a zvířata s narušenou funkcí jater, ledvin nebo srdce. 4.5Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Isofluran má jen mírné nebo žádné analgetické vlastnosti. Před operací by měla být vždy podána adekvátní analgezie. Potřeba analgezie pro dané zvíře by měla být zvážena také před ukončením celkové anestézie. Použití přípravku u zvířat se srdečním onemocněním pouze po zvážení poměru terapeutické prospěchu a rizika veterinárním lékařem. 2 Lue koko asiakirja