Isathal 1 % øjendråber, suspension

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

FUSIDINSYRE

Beschikbaar vanaf:

Dechra Veterinary Products A/S

ATC-code:

QS01AA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

fusidic

Dosering:

1 %

farmaceutische vorm:

øjendråber, suspension

Autorisatie datum:

1998-01-11

Productkenmerken

3. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Isathal, øjendråber, suspension
0.
D.SP.NR.
06318
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Isathal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram øjendråber, suspension indeholder:
Aktiv substans
Fusidinsyre
10,0 mg
(svarende til fusidinsyrehemihydrat 10,17 mg)
Hjælpestoffer
Benzalkoniumchlorid
0,11 mg
Dinatriumedetat
0,50 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension
Steril, hvid/råhvid viskøs suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hund.
4.2
Terapeutiske indikationer
Til behandling af ukomplicerede øjeninfektioner hos hunde som følge
af
fusidinsyrefølsomme, grampositive bakterier.
dk_hum_17985_spc.doc
Side 1 af 5
4.3
Kontraindikationer
Veterinærlægemidlet må ikke anvendes til øjenproblemer forbundet
med Pseudomonas
spp.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, adjuvanser eller et
eller flere af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler
Ingen.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Undgå kontaminering af indholdet under brug og undgå, at tubens
studs kommer i direkte
kontakt med øjet.
Den samme tube må kun bruges til behandling af den samme hund.
Brug af lægemidlet skal baseres på identifikation og
resistensbestemmelse af bakterier
isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen
baseres på lokale/regionale
epidemiologiske oplysninger om målbakteriernes resistens.
Brug af lægemidlet skal være i overensstemmelse med officielle,
nationale og regionale
antimikrobepolitikker.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Vask hænderne efter behandling.
Personer med kendt overfølsomhed overfor fusidinsyre skal undgå
kontakt med det
veterinære lægemiddel.
Andre forsigtighedsregler
-
4.6
Bivirkninger
Allergi eller overfølsomhed over for det aktive stof eller et af
indholdsstofferne kan
forekomme.
4.7
Drægtighed, diegivning eller æglægning
Kan anvendes under drægtighed og