Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FUSIDINSYRE
Dechra Veterinary Products A/S
QS01AA13
fusidic
1 %
øjendråber, suspension
1998-01-11
3. august 2021 PRODUKTRESUMÉ for Isathal, øjendråber, suspension 0. D.SP.NR. 06318 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Isathal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert gram øjendråber, suspension indeholder: Aktiv substans Fusidinsyre 10,0 mg (svarende til fusidinsyrehemihydrat 10,17 mg) Hjælpestoffer Benzalkoniumchlorid 0,11 mg Dinatriumedetat 0,50 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, suspension Steril, hvid/råhvid viskøs suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Hund. 4.2 Terapeutiske indikationer Til behandling af ukomplicerede øjeninfektioner hos hunde som følge af fusidinsyrefølsomme, grampositive bakterier. dk_hum_17985_spc.doc Side 1 af 5 4.3 Kontraindikationer Veterinærlægemidlet må ikke anvendes til øjenproblemer forbundet med Pseudomonas spp. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvanser eller et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 Særlige advarsler Ingen. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Undgå kontaminering af indholdet under brug og undgå, at tubens studs kommer i direkte kontakt med øjet. Den samme tube må kun bruges til behandling af den samme hund. Brug af lægemidlet skal baseres på identifikation og resistensbestemmelse af bakterier isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokale/regionale epidemiologiske oplysninger om målbakteriernes resistens. Brug af lægemidlet skal være i overensstemmelse med officielle, nationale og regionale antimikrobepolitikker. Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet Vask hænderne efter behandling. Personer med kendt overfølsomhed overfor fusidinsyre skal undgå kontakt med det veterinære lægemiddel. Andre forsigtighedsregler - 4.6 Bivirkninger Allergi eller overfølsomhed over for det aktive stof eller et af indholdsstofferne kan forekomme. 4.7 Drægtighed, diegivning eller æglægning Kan anvendes under drægtighed og Lesen Sie das vollständige Dokument