Land: Griekenland
Taal: Grieks
Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FERRIC OXIDE DEXTRAN COMPLEXES
HELP ΑΒΕΕ
B03AC06
50MG/1ML
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ IRONATE ® 50 MG/ML Διάλυμα για ένεση ή έγχυση Σίδηρος (III) _ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ_ • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή γι αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. _ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:_ 1. Τι είναι το IRONATE και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το IRONATE 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το IRONATE 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το IRONATE 6. Λοιπές πληροφορίες _1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ IRONATE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ_ To IRONATE περιέχει ένα συνδιασμό από σίδηρο και δεξτρά Lees het volledige document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ IRONATE 50 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ IRONATE 50 mg/ml. Διάλυμα για ένεση ή έγχυση. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 100mg τρισθενούς στοιχειακού σιδήρου (Iron III) ως σύμπλοκο υδροξειδίου του τρισθενούς σιδήρου και δεξτράνης (Iron (III)-hydroxide dextran). Κάθε ml περιέχει 50mg τρισθενούς στοιχειακού σιδήρου (Iron III). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για ένεση και ενδοφλέβια έγχυση, περιέκτης μιας δόσης. Καφέ σκούρο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μόνο για ενήλικες Το IRONATE ενδείκνυται για τη θεραπεία της σιδηροπενίας στις παρακάτω περιπτώσεις: • Αποδεδειγμένη μη ανεκτικότητα σε από του στόματος σκευάσματα σιδήρου. • Όταν υπάρχει κλινική ανάγκη για γρήγορη προσφορά σιδήρου στις αποθήκες σιδήρου. • Αποδεδειγμένη έλλειψη αποτελέσματος σε από του στόματος θεραπεία με σίδηρο Η διάγνωση της έλλειψης σιδήρου πρέπει να βασίζεται σε κατάλληλους εργαστηριακούς ελέγχους (π.χ. φερριτίνη ορού, σίδηρ Lees het volledige document