IRONATE 50MG/1ML INJ.SO.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FERRIC OXIDE DEXTRAN COMPLEXES

Διαθέσιμο από:

HELP ΑΒΕΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AC06

Δοσολογία:

50MG/1ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
IRONATE
®
 50 MG/ML
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση
Σίδηρος (III)
_ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ_
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια 
με
τα δικά σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
_ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:_
1. Τι είναι το IRONATE και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το IRONATE
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το IRONATE
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το IRONATE
6. Λοιπές πληροφορίες
_1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ IRONATE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ_
To  IRONATE  περιέχει ένα συνδιασμό από σίδηρο και δεξτρά

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IRONATE
50 MG/ML
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IRONATE 
50 mg/ml. Διάλυμα για ένεση ή έγχυση. 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 2
ml περιέχει 100mg τρισθενούς στοιχειακού σιδήρου (Iron
III) ως 
σύμπλοκο
υδροξειδίου του τρισθενούς σιδήρου και δεξτράνης (Iron
(III)-hydroxide 
dextran). 
Κάθε ml περιέχει 50mg τρισθενούς στοιχειακού σιδήρου (Iron
III).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση και ενδοφλέβια έγχυση, περιέκτης μιας δόσης.
Καφέ σκούρο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μόνο για ενήλικες
Το IRONATE ενδείκνυται για τη θεραπεία της σιδηροπενίας στις παρακάτω 
περιπτώσεις:
•
Αποδεδειγμένη μη ανεκτικότητα σε από
του στόματος σκευάσματα σιδήρου.
•
Όταν υπάρχει κλινική ανάγκη για γρήγορη προσφορά σιδήρου στις αποθήκες 
σιδήρου.
•
Αποδεδειγμένη έλλειψη αποτελέσματος σε από
του στόματος θεραπεία με σίδηρο
Η διάγνωση της έλλειψης σιδήρου πρέπει να βασίζεται σε κατάλληλους 
εργαστηριακούς ελέγχους (π.χ. φερριτίνη ορού,
σίδηρ