IRBESARTAN HF 300 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

IRBESARTANUM

Beschikbaar vanaf:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

IRBESARTANUM

Dosering:

300mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Product samenvatting:

6300/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 154 compr. film.; 6300/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 126 compr. film.; 6300/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 6300/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 6300/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 6300/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 6300/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 6300/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 6300/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 6300/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 6300/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6299/2014/01-09 _Anexa 1_ _ _6300/2014/01-11_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IRBESARTAN HF 150 MG COMPRIMATE FILMATE
IRBESARTAN HF 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Irbesartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Irbesartan HF şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan HF
3.
Cum să luaţi Irbesartan HF
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Irbesartan HF
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE IRBESARTAN HF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Irbesartan HF aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea
de antagonişti ai receptorilor
pentruangiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă
în organism, care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia
(îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat
creşterea tensiunii arteriale. Irbesartan HF împiedică legarea
angiotensinei II de aceşti receptori şi
determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi
scăderea tensiunii arteriale. Irbesartan HF
întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune
arterială mare şi diabet zaharat de tip II.
IRBESARTAN HF ESTE UTILIZAT
-
pentru a trata tensiunea arterială mare (
_hipertensiun

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6299/2014/01-09 _Anexa 2 _
_ _6300/2014/01-11
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Irbesartan HF 150 mg comprimate filmate
Irbesartan HF 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 34,16 mg şi
0,56 mg sodiu.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 68,32 mg şi
1,12 mg sodiu .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu lungime de aproximativ 13 mm,
de culoare albă.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu lungime de aproximativ 16 mm,
de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.

Tratamentul afecţiunii renale la pacienţii cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat de tip II,
în cadrul unei scheme de tratament antihipertensiv (vezi pct.
4.3,4.4,4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de
irbesartan 150 mg, administrată o dată pe zi,
cu sau fără alimente. În general, Irbesartan HF în doză de 150 mg
irbesartan o dată pe zi asigură un
control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 de ore,
comparativ cu doza de 75 mg
irbesartan. Cu toate acestea, se poate lua în considerare iniţierea
tratamentului cu 75 mg irbesartan pe
zi, în special la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă
şi la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu
irbesartan 150 mg administrat o dată pe zi,
doza de Irbesartan HF poate fi crescută la irbesartan 300 mg sau pot
fi asociate alte antihipertensive. În
mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diure