Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IRBESARTANUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
C09CA04
IRBESARTANUM
300mg
COMPR. FILM.
P6L
STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
6300/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 154 compr. film.; 6300/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 126 compr. film.; 6300/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 6300/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 6300/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 6300/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 6300/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 6300/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 6300/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 6300/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 6300/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6299/2014/01-09 _Anexa 1_ _ _6300/2014/01-11_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IRBESARTAN HF 150 MG COMPRIMATE FILMATE IRBESARTAN HF 300 MG COMPRIMATE FILMATE Irbesartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Irbesartan HF şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan HF 3. Cum să luaţi Irbesartan HF 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Irbesartan HF 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE IRBESARTAN HF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Irbesartan HF aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentruangiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irbesartan HF împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Irbesartan HF întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat de tip II. IRBESARTAN HF ESTE UTILIZAT - pentru a trata tensiunea arterială mare ( _hipertensiun Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6299/2014/01-09 _Anexa 2 _ _ _6300/2014/01-11 _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan HF 150 mg comprimate filmate Irbesartan HF 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg. Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 34,16 mg şi 0,56 mg sodiu. Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 68,32 mg şi 1,12 mg sodiu . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu lungime de aproximativ 13 mm, de culoare albă. Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu lungime de aproximativ 16 mm, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Tratamentul afecţiunii renale la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip II, în cadrul unei scheme de tratament antihipertensiv (vezi pct. 4.3,4.4,4.5 şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de irbesartan 150 mg, administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente. În general, Irbesartan HF în doză de 150 mg irbesartan o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 de ore, comparativ cu doza de 75 mg irbesartan. Cu toate acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg irbesartan pe zi, în special la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă şi la pacienţii cu vârsta peste 75 ani. La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu irbesartan 150 mg administrat o dată pe zi, doza de Irbesartan HF poate fi crescută la irbesartan 300 mg sau pot fi asociate alte antihipertensive. În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diure Lesen Sie das vollständige Dokument