INSTGRA 50 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

EMCURE PHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC-code:

J05AX12

farmaceutische vorm:

TABLETA RECUBIERTA

Samenstelling:

POR TABLETA -

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

EMCURE PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Therapeutische categorie:

DOLUTEGRAVIR

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco x 30 tabletas recubiertas.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2024-12-17

Productkenmerken

_FICHA TÉCNICA _
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INSTGRA 50 mg Tableta recubierta
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene: Dolutegravir sódico 52,62 mg
(Equivalente a 50 mg de
Dolutegravir)
Excipientes c.s.p.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA:
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Instgra está indicado en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales para el
tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años
infectados por el Virus de
Inmunodeficiencia Humana (VIH).
3.2. DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN EN ADULTOS Y, CUANDO
CORRESPONDA EN NIÑOS Y
ANCIANOS
Instgra debe ser prescrito por médicos con experiencia en el manejo
de la infección por el
VIH.
DOSIS
_Adultos _
_Pacientes infectados por el VIH-1 sin resistencia documentada o
sospecha clínica de _
_resistencia a los inhibidores de la integrasa. _
La dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg (un comprimido) por
vía oral una vez al
día.
En esta población se debe administrar dolutegravir dos veces al día
cuando se administra
junto con otros medicamentos (p. ej. efavirenz, nevirapina,
tipranavir/ritonavir o rifampicina).
_Pacientes infectados por el VIH-1 con resistencia a los inhibidores
de la integrasa _
_(documentada o con sospecha clínica). _
La dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg (un comprimido) dos
veces al día.
En presencia de resistencia documentada que incluye Q148 + ≥2
mutaciones secundarias
de G140A/C/S, E138A/K/T, L74I, la modelización sugiere que se puede
considerar una dosis
mayor para pacientes con opciones de tratamiento limitadas (menos de 2
agentes activos)
debido a la resistencia multi clase avanzada.
La decisión de utilizar dolutegravir para tales pacientes debe ser
considerada en base al
patrón de resistencia a la integrasa.
_Adolescentes de 12 años y mayores _
La dosis recomendada de dolutegravir en los adolescentes (de 12 a
menos de 18 años y un
peso de al menos 40 kg) infectados por el VIH-1 sin resistencia a los
inhibidores de la
integrasa, es de 50 mg una vez a