Země: Peru
Jazyk: španělština
Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
EMCURE PHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA
J05AX12
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
EMCURE PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA
DOLUTEGRAVIR
Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) blanco x 30 tabletas recubiertas.
VIGENTE
2024-12-17
_FICHA TÉCNICA _ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INSTGRA 50 mg Tableta recubierta 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Dolutegravir sódico 52,62 mg (Equivalente a 50 mg de Dolutegravir) Excipientes c.s.p. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA: 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Instgra está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años infectados por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH). 3.2. DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN EN ADULTOS Y, CUANDO CORRESPONDA EN NIÑOS Y ANCIANOS Instgra debe ser prescrito por médicos con experiencia en el manejo de la infección por el VIH. DOSIS _Adultos _ _Pacientes infectados por el VIH-1 sin resistencia documentada o sospecha clínica de _ _resistencia a los inhibidores de la integrasa. _ La dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg (un comprimido) por vía oral una vez al día. En esta población se debe administrar dolutegravir dos veces al día cuando se administra junto con otros medicamentos (p. ej. efavirenz, nevirapina, tipranavir/ritonavir o rifampicina). _Pacientes infectados por el VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la integrasa _ _(documentada o con sospecha clínica). _ La dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg (un comprimido) dos veces al día. En presencia de resistencia documentada que incluye Q148 + ≥2 mutaciones secundarias de G140A/C/S, E138A/K/T, L74I, la modelización sugiere que se puede considerar una dosis mayor para pacientes con opciones de tratamiento limitadas (menos de 2 agentes activos) debido a la resistencia multi clase avanzada. La decisión de utilizar dolutegravir para tales pacientes debe ser considerada en base al patrón de resistencia a la integrasa. _Adolescentes de 12 años y mayores _ La dosis recomendada de dolutegravir en los adolescentes (de 12 a menos de 18 años y un peso de al menos 40 kg) infectados por el VIH-1 sin resistencia a los inhibidores de la integrasa, es de 50 mg una vez a Přečtěte si celý dokument