Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - besponsa is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassenen met recidiverende of refractaire cd22-positieve b-cel precursor acute lymfoblastische leukemie (all). volwassen patiënten met philadelphia chromosoompositieve (ph +) recidiverende of refractaire b-cel precursor all hadden een mislukte behandeling met ten minste 1 tyrosinekinaseremmer (tki) moeten hebben.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multiple myeloma - antineoplastische middelen - empliciti is geïndiceerd in combinatie met lenalidomide en dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten die minstens één eerdere therapie (zie rubriek 4. 2 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - uitgezaaide borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en docetaxel bij volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde of lokaal recidief inoperabele borstkanker, die niet hebben ontvangen vorige anti-her2 therapie of chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. neoadjuvant behandeling van borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab aan chemotherapie voor de neoadjuvant behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve, lokaal gevorderde, opruiend, of vroeg stadium borstkanker bij hoog-risico van herhaling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - chronische lymfatische leukemie (cll)gazyvaro in combinatie met chlorambucil is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde chronische lymfatische leukemie (cll) en met comorbiditeit waardoor ze ongeschikt zijn voor de volledige dosis fludarabine gebaseerde therapie (zie paragraaf 5. het folliculair lymfoom (fl)gazyvaro in combinatie met chemotherapie, gevolgd door gazyvaro onderhoudstherapie bij patiënten bereiken van een reactie, is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde geavanceerde follicular lymphoma. gazyvaro in combinatie met bendamustine, gevolgd door gazyvaro onderhoud is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met folliculair lymfoom (fl) die niet reageren of die gevorderd tijdens of binnen 6 maanden na de behandeling met rituximab of een rituximab-bevattend regime.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bendamustinehydrochloride 25 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 2,5 mg/ml - bendamustinehydrochloride 25 mg - bendamustine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - bendamustinehydrochloride 25 mg - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - 2,5 mg/ml - bendamustinehydrochloride 100 mg - bendamustine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - bendamustinehydrochloride 2,5 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; bendamustine 2,3 mg/ml - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bendamustine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - bendamustinehydrochloride 25 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bendamustine 22,7 mg/flacon ; bendamustinehydrochloride 100 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bendamustine 90,7 mg/flacon ; samenstelling overeenkomend met bendamustinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; bendamustine 2,27 mg/ml - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bendamustine