INOMED 50 mg/ml sirup

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

CANDE s.r.o., Slovensko

ATC-code:

J05AX05

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Eenheden in pakket:

sir 1x150 ml (fľ.skl.jantárová)

Prescription-type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Therapeutisch gebied:

Inozínpranobex

Autorisatie-status:

R - Aktuálna registrácia

Autorisatie datum:

2020-04-29

Bijsluiter

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2018/02599-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INOMED 50 MG/ML SIRUP
inozín acedoben dimepranol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je sirup INOMED a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete sirup INOMED
3.
Ako užívať sirup INOMED
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať sirup INOMED
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SIRUP INOMED A NA ČO SA POUŽÍVA
Sirup INOMED obsahuje liečivo inozín acedoben dimepranol, ktoré sa
používa na liečbu stavu
zníženej imunity, najmä ochorení spôsobených vírusmi, ako sú
herpetické infekcie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SIRUP INOMED
NEUŽÍVAJTE SIRUP INOMED
-
ak ste alergický na inozín acedoben dimepranol alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6). Alergická reakcia sa môže prejaviť
ako vyrážka, svrbenie,
problémy s dýchaním alebo opuch tváre, pier, hrdla alebo jazyka.
-
ak máte dnu alebo vám povedali, že máte zvýšené hladiny
kyseliny močovej.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať sirup INOMED, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika:
-
ak máte alebo ste mali dnu alebo zvýšenú hladinu kyseliny
močovej,
-
ak máte al

Productkenmerken

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2018/02599-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
INOMED 50 mg/ml sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml sirupu obsahuje 50 mg inozín acedoben dimepranolu (synonymá:
metizoprinol, inozínpranobex,
inoziplex). Jedna odmerka (10 ml) sirupu obsahuje 500 mg inozín
acedoben dimepranolu.
Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza (0,65 g v 1 ml),
metyl-parahydroxybenzoát, propyl-
parahydroxybenzoát, propylénglykol a etanol (zložky príchute
citrusového ovocia).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Číry, bledožltý sirup s príchuťou citrusového ovocia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Imunodeficiencie, obzvlášť ochorenia spôsobené vírusmi, ako sú
herpetické infekcie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a závažnosti
ochorenia. Denná dávka má byť
rozdelená rovnomerne počas dňa.
Dospelí a starší pacienti
Odporúčaná denná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti (1 ml/kg),
zvyčajne 3 g/deň
až do maximálnej dávky 4 g/deň, zvyčajne 3 - 4-krát po 20 ml
sirupu denne (3 - 4-krát 2 odmerky*).
Pediatrická populácia
Zvyčajná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti (1 ml/kg) v 3 - 4
rovnakých dávkach počas dňa
podávaných podľa tabuľky uvedenej nižšie.
TELESNÁ HMOTNOSŤ
DÁVKOVANIE
menej ako 9 kg
3 – 4-krát po 2,5 ml sirupu
9 -14 kg
3 – 4-krát po 5 ml sirupu
14 -21 kg
3 – 4-krát po 7,5 ml sirupu
nad 21 kg
rovnaká dávka ako u dospelých
* Treba používať priloženú plastovú dávkovaciu odmerku.
DĹŽKA LIEČBY
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2018/02599-REG
Akútne ochorenia: Pri ochoreniach s krátkym vývojom liečba obvykle
trvá 5-14 dní. Liečba má
pokračovať ešte 1 alebo 2 dni po ústupe symptómov, prípadne
dlhšie, podľa rozhodnutia lekára.
Vírusové ochorenia s
dlhším vývojom:
_ _V liečbe treba po