Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefpodoksim proksetil
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DD13
cefixime proksetil
2013-06-03
1 KULLANMA TALİMATI İNFEX MR 400 MG FILM KAPLI TABLET A ĞIZDAN ALINIR • _ETKIN MADDE:_ Her bir uzatılmış salınımlı film kaplı tablet içinde 521,60 mg sefpodoksim proksetil bulunur (400 mg sefpodoksime eşdeğerdir). • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz (avicel pH 101 ) , Hidroksipropil metilselüloz (HPMC) 4000 SR, magnezyum stearat, krospovidon ve Opadry II White 85G18490 içeriği [titanyum dioksit (E171), polivinil alkol, talk, makrogol/PEG 3350, lesitin (soya)(E322)] içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK _ _doz _ _kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _İNFEX_ _ MR _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ _ _2._ _ _ _İNFEX_ _ _ _MR’I_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _İNFEX_ _ MR _ _NASIL KULLANILIR?_ _ _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _ _ _5._ _ _ _İNFEX_ _ MR ’_ _IN SAKLANMASI_ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. İNFEX MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İNFEX MR sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. İNFEX MR, uzatılmış salınımlı film kaplı tablet formundadır ve ağızdan alınır. 10 ve 20 MR film kaplı tablet içeren Alü/Alü blister ambalajda kullanılma sunulmuştur. İNFEX MR, etkin maddeye duyarlı mikr Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İNFEX MR 400 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sefpodoksim proksetil 521,60 mg (400 mg sefpodoksime eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Lesitin (soya) (E322) 0,875 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖT İ K FORM MR film kaplı tablet Beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler 4.KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İNFEX MR duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde yetişkinlerde, 13 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılır. • Üst solunum yolu enfeksiyonları: -Akut sinüzit • Alt solunum yolu enfeksiyonları: -Akut bronşit -Pnömoni -Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları • Komplike olmayan üst idrar yolları enfeksiyonları • Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları 2 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA Ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İNFEX MR film kaplı tablet günde bir kez alınmalıdır. İNFEX MR için önerilen dozaj aşağıdaki tabloda verilmiştir: ENDIKASYON GÜNLÜK DOZ ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI Akut sinüzit 400 mg ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI Akut bronşit* 400 mg Bakteriyel pnömoni 400 mg Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) süperinfeksiyonları 400 mg Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu 400 mg CILT VE YUMUŞAK DOKU ENFEKSIYONLARI 400 mg * Hafif enfeksiyonlarda 200 mg/gün sefpodoksim yeterli olabilir. UYGULAMA Ş EKLI: Ağızdan alınır. Film kaplı tablet bir bardak su yardımıyla bütün olarak yutulur. Oral olarak emilimi artırmak için besinlerle birlikte uygulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI Ş KIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLI Ğ I: Kreatinin klirensi 40 ml./dak. üstündeyse doz ayarlamasına gerek yoktur. Bu değerden düşük olduğunda aşağıdaki tabloya uygun doz ayarlaması gerekir. KREATININ KLIRENSI 10-39 ml/dak. genel yetişkin birim dozu yarıya indirilir < 10 ml/dak. genel yetişkin birim dozu Lees het volledige document