INFEX MR 400MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

sefpodoksim proksetil

Disponible des:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

J01DD13

Designació comuna internacional (DCI):

cefixime proksetil

Data d'autorització:

2013-06-03

Informació per a l'usuari

1
KULLANMA TALİMATI
İNFEX MR 400 MG
FILM KAPLI TABLET
A
ĞIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir uzatılmış salınımlı film kaplı tablet içinde 521,60 mg
sefpodoksim
proksetil bulunur (400 mg sefpodoksime eşdeğerdir).
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz (avicel pH 101
)
, Hidroksipropil metilselüloz
(HPMC) 4000 SR,
magnezyum stearat, krospovidon ve Opadry II White 85G18490 içeriği
[titanyum dioksit (E171), polivinil alkol, talk, makrogol/PEG 3350,
lesitin (soya)(E322)]
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz _
_kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İNFEX_
_ MR _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_İNFEX_
_ _
_MR’I_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İNFEX_
_ MR _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_İNFEX_
_ MR ’_
_IN SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
İNFEX MR
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İNFEX MR sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir.
Sefalosporinler adı verilen bir
antibiyotik
grubuna
aittir.
Antibiyotikler
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
İNFEX MR, uzatılmış salınımlı film kaplı tablet formundadır
ve ağızdan alınır. 10 ve 20 MR
film kaplı tablet içeren Alü/Alü blister ambalajda kullanılma
sunulmuştur.
İNFEX MR, etkin maddeye duyarlı mikr

Fitxa tècnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNFEX MR 400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefpodoksim proksetil
521,60 mg (400 mg sefpodoksime eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Lesitin (soya) (E322)
0,875 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖT
İ
K FORM
MR film kaplı tablet
Beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler
4.KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İNFEX
MR
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
özellikle
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde yetişkinlerde, 13 yaş ve üzerindeki çocuklarda
kullanılır.
•
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
-Akut sinüzit
•
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
-Akut bronşit
-Pnömoni
-Kronik obstrüktif akciğer hastalığının süperinfeksiyonları
•
Komplike olmayan üst idrar yolları enfeksiyonları
•
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
Ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE SÜRESI:
İNFEX MR film kaplı tablet günde bir kez alınmalıdır.
İNFEX MR için önerilen dozaj aşağıdaki tabloda verilmiştir:
ENDIKASYON
GÜNLÜK DOZ
ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI
Akut sinüzit
400 mg
ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI
Akut bronşit*
400 mg
Bakteriyel pnömoni
400 mg
Kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığının
(KOAH)
süperinfeksiyonları
400 mg
Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu
400 mg
CILT VE YUMUŞAK DOKU ENFEKSIYONLARI
400 mg
* Hafif enfeksiyonlarda 200 mg/gün sefpodoksim yeterli olabilir.
UYGULAMA
Ş
EKLI:
Ağızdan alınır. Film kaplı tablet bir bardak su yardımıyla
bütün olarak yutulur.
Oral olarak emilimi artırmak için besinlerle birlikte
uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
Ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLI
Ğ
I:
Kreatinin klirensi 40 ml./dak. üstündeyse doz ayarlamasına gerek
yoktur. Bu değerden düşük
olduğunda aşağıdaki tabloya uygun doz ayarlaması gerekir.
KREATININ KLIRENSI
10-39 ml/dak.
genel yetişkin birim dozu yarıya indirilir
< 10 ml/dak.
genel yetişkin birim dozu