Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Indapamide 2,5 mg
EG SA-NV
C03BA11
Indapamide
2,5 mg
Omhulde tablet
Indapamide 2.5 mg
Oraal gebruik
Indapamide
CTI-code: 163116-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163116-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002915 - CNK-code: 1111426 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163116-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002908 - CNK-code: 1111434 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1993-08-13
Bijsluiter 1 / 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INDAPAMIDE EG 2,5 MG OMHULDE TABLETTEN Indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Indapamide EG en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Indapamide EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Indapamide EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Indapamide EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INDAPAMIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Indapamide EG is een diuretisch antihypertensivum: het vermindert de druk in de slagaders als die te hoog is. Dit medicijn is bestemd voor de behandeling van essentiële arteriële hypertensie (zonder bekende oorzaak). 2. WANNEER MAG U INDAPAMIDE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U INDAPAMIDE EG NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor indapamide, elke andere sulfamiden of één van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U hebt ernstige nierinsufficiëntie. - U hebt een ernstige leverziekte. - U hebt hypokaliëmie (te laag kaliumgehalte in het bloed). In geval van twijfel dient u uw arts of apotheker om raad te vragen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET INDAPAMIDE EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt: - als u een leveraandoening hebt, - als u suikerziekte hebt, - als u jicht hebt, - als u hartritmestoornissen of nierpr Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1 / 11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Indapamide EG 2,5 mg omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Indapamide EG 2,5 mg omhulde tabletten bevat indapamide, overeenkomend met 2,5 mg per omhulde tablet. Hulpstof met bekend effect: Elke Indapamide EG 2,5 mg omhulde tablet bevat 55,50 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële arteriële hypertensie 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén tablet per dag, bij voorkeur 's morgens, ongeacht de ernst van de arteriële hypertensie. Het werkingsmechanisme van Indapamide EG maakt een strikt zoutloos dieet niet noodzakelijk. Hogere doseringen verbeteren de bloeddrukverlagende werking van indapamide niet, maar ze verhogen wel het diuretisch effect. _Pediatrische patiënten_ Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Oraal gebruik. 4.3. CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor indapamide of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - Overgevoeligheid voor sulfamiden - Ernstige nierinsufficiëntie - Hepatische encefalopathie of ernstige leverinsufficiëntie - Hypokaliëmie 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bijzondere waarschuwingen Samenvatting van de productkenmerken 2 / 11 Bij een verminderde leverfunctie kunnen thiazide verwante diuretica, met name in geval van verstoorde elektrolytenbalans, een hepatische encefalopathie veroorzaken, die zich verder kan ontwikkelen tot hepatisch coma. In dat geval dient toediening van het diureticum onmiddellijk te worden onderbroken. _Fotosensibiliteit_ Met thiaziden en thiazidegerelateerde diuretica werden gevallen van fotosensibiliteitsreacties gerapporteerd (zie rubriek 4.8). Indien een fotosensibiliteitsreactie optreedt tijdens de behandeling, wordt aanbevolen de behandeling te stoppen. Indien een nieuwe toediening van indapamide nodig wordt geacht, w Lees het volledige document