Indapamide EG 2.5 mg omh. tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Indapamide 2,5 mg

Available from:

EG SA-NV

ATC code:

C03BA11

INN (International Name):

Indapamide

Dosage:

2,5 mg

Pharmaceutical form:

Omhulde tablet

Composition:

Indapamide 2.5 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Indapamide

Product summary:

CTI-code: 163116-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163116-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002915 - CNK-code: 1111426 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163116-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002908 - CNK-code: 1111434 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1993-08-13

Patient Information leaflet

Bijsluiter
1 / 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
INDAPAMIDE EG 2,5 MG OMHULDE TABLETTEN
Indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Indapamide EG en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Indapamide EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Indapamide EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Indapamide EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS INDAPAMIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Indapamide EG is een diuretisch antihypertensivum: het vermindert de
druk in de slagaders als die te
hoog is. Dit medicijn is bestemd voor de behandeling van essentiële
arteriële hypertensie (zonder
bekende oorzaak).
2.
WANNEER MAG U INDAPAMIDE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U INDAPAMIDE EG NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor indapamide, elke andere sulfamiden of één van
de andere stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U hebt ernstige nierinsufficiëntie.
-
U hebt een ernstige leverziekte.
-
U hebt hypokaliëmie (te laag kaliumgehalte in het bloed).
In geval van twijfel dient u uw arts of apotheker om raad te vragen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET INDAPAMIDE EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
inneemt:
-
als u een leveraandoening hebt,
-
als u suikerziekte hebt,
-
als u jicht hebt,
-
als u hartritmestoornissen of nierpr

Summary of Product characteristics

Samenvatting van de productkenmerken
1 / 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Indapamide EG 2,5 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Indapamide EG 2,5 mg omhulde tabletten bevat indapamide, overeenkomend
met 2,5 mg per omhulde
tablet.
Hulpstof met bekend effect: Elke Indapamide EG 2,5 mg omhulde tablet
bevat 55,50 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële arteriële hypertensie
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén tablet per dag, bij voorkeur 's morgens, ongeacht de ernst van de
arteriële hypertensie. Het
werkingsmechanisme van Indapamide EG maakt een strikt zoutloos dieet
niet noodzakelijk.
Hogere doseringen verbeteren de bloeddrukverlagende werking van
indapamide niet, maar ze verhogen
wel het diuretisch effect.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor indapamide of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen
-
Overgevoeligheid voor sulfamiden
-
Ernstige nierinsufficiëntie
-
Hepatische encefalopathie of ernstige leverinsufficiëntie
-
Hypokaliëmie
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bijzondere waarschuwingen
Samenvatting van de productkenmerken
2 / 11
Bij een verminderde leverfunctie kunnen thiazide verwante diuretica,
met name in geval van
verstoorde elektrolytenbalans, een hepatische encefalopathie
veroorzaken, die zich verder kan
ontwikkelen tot hepatisch coma. In dat geval dient toediening van het
diureticum onmiddellijk te
worden onderbroken.
_Fotosensibiliteit_
Met
thiaziden
en
thiazidegerelateerde
diuretica
werden
gevallen
van
fotosensibiliteitsreacties
gerapporteerd (zie rubriek 4.8). Indien een fotosensibiliteitsreactie
optreedt tijdens de behandeling,
wordt aanbevolen de behandeling te stoppen. Indien een nieuwe
toediening van indapamide nodig wordt
geacht, w