Imipenem/Cilastatin Venus Pharma

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Imipenemas/Cilastatinas

Beschikbaar vanaf:

Venus Pharma GmbH

ATC-code:

J01DH51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Imipenemas/Cilastatinas

Dosering:

500 mg/500 mg

farmaceutische vorm:

milteliai infuziniam tirpalui

Toedieningsweg:

leisti į veną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Imipenem and cilastatin

Autorisatie-status:

Registruotas

Autorisatie datum:

2021-09-07

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IMIPENEM/CILASTATIN VENUS PHARMA 500 MG/500 MG MILTELIAI INFUZINIAM
TIRPALUI.
IMIPENEMAS/CILASTATINAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti,
net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Imipenem/Cilastatin Venus Pharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Imipenem/Cilastatin Venus Pharma
3. Kaip vartoti Imipenem/Cilastatin Venus Pharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Imipenem/Cilastatin Venus Pharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. KAS YRA IMIPENEM/CILASTATIN VENUS PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis aistinis peparatas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama
antibiotikais karbapenemais. Jis naikina daug
įvairių bakterijų (mikrobų) rūšių, kurios sukelia įvairių
kūno dalių infekcines ligas suaugusiems žmonėms
bei vienerių metų ir vyresniems vaikams.
GYDYMAS
Jūsų gydytojas paskyrė Jums šį vaistą, nes sergate viena (ar
daugiau) iš šių infekcinių ligų:
•komplikuota pilvo ertmės infekcie liga;
•plaučius pažeidžiančia infekcine liga (plaučių uždegimu);
•infekcine liga, kuria galėjote užsikrėsti gimdymo metu arba po
jo;
•komplikuota šlapimo takų infekcine liga;
•komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcine liga;
Šį vaistą galima skirti karščiuojantiems pacientams, kurie turi
per mažai baltųjų kraujo kūnelių, kai
manoma, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija.
Šiuo vaistu galima gydyti kraujyje esančią bakterinę infekciją,

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Imipenem/Cilastatin Venus Pharma 500 mg/500 mg
milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra imipenemo monohidrato, atitinkančio 500 mg
bevandenio imipenemo, ir
cilastatino natrio druskos, atitinkančios 500 mg cilastatino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename flakone yra natrio (veikliojoje medžiagoje natrio
cilastatine ir natrio vandenilio karbonato
pavidalu) maždaug 37,6 mg.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Balti ar šviesiai gelsvi milteliai.
Ištirpinus, gaunamas skaidrus bespalvis arba šviesiai gelsvas
tirpalas be matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Imipenem/Cilastatin Venus Pharma skirtas suaugusių pacientų bei 1
metų ir vyresnių vaikų šių infekcinių
ligų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):
• komplikuotų pilvo ertmės infekcinių ligų;
• sunkios pneumonijos, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine
plaučių ventiliacija susijusią pneumoniją;
• gimdyvinių ir pogimdyminių infekcinių ligų;
• komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų;
• komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų.
Imipenem/Cilastatin Venus Pharma galima skirti karščiuojantiems
pacientams, kuriems yra neutropenija,
kai įtariama, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija.
Pacientų, kuriems yra su bet kuria iš anksčiau išvardintų
infekcijų susijusi arba įtariama, kad galėtų būti
susijusi, bakteremija, gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg dozavimas rekomenduojamas
atsižvelgiant į reikiamą skirti
imipenemo ir cilastatino kiekį
2
Imipenem/Cilastatin paros dozė turi būti parinkta atsižvelgiant į
infekcijos tipą ir skiriama lygiomis
dalimis, atsižvelgiant į patoge