País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Imipenemas/Cilastatinas
Venus Pharma GmbH
J01DH51
Imipenemas/Cilastatinas
500 mg/500 mg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Imipenem and cilastatin
Registruotas
2021-09-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IMIPENEM/CILASTATIN VENUS PHARMA 500 MG/500 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI. IMIPENEMAS/CILASTATINAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti, net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Imipenem/Cilastatin Venus Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Imipenem/Cilastatin Venus Pharma 3. Kaip vartoti Imipenem/Cilastatin Venus Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Imipenem/Cilastatin Venus Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IMIPENEM/CILASTATIN VENUS PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis aistinis peparatas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama antibiotikais karbapenemais. Jis naikina daug įvairių bakterijų (mikrobų) rūšių, kurios sukelia įvairių kūno dalių infekcines ligas suaugusiems žmonėms bei vienerių metų ir vyresniems vaikams. GYDYMAS Jūsų gydytojas paskyrė Jums šį vaistą, nes sergate viena (ar daugiau) iš šių infekcinių ligų: •komplikuota pilvo ertmės infekcie liga; •plaučius pažeidžiančia infekcine liga (plaučių uždegimu); •infekcine liga, kuria galėjote užsikrėsti gimdymo metu arba po jo; •komplikuota šlapimo takų infekcine liga; •komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcine liga; Šį vaistą galima skirti karščiuojantiems pacientams, kurie turi per mažai baltųjų kraujo kūnelių, kai manoma, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija. Šiuo vaistu galima gydyti kraujyje esančią bakterinę infekciją, Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imipenem/Cilastatin Venus Pharma 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra imipenemo monohidrato, atitinkančio 500 mg bevandenio imipenemo, ir cilastatino natrio druskos, atitinkančios 500 mg cilastatino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename flakone yra natrio (veikliojoje medžiagoje natrio cilastatine ir natrio vandenilio karbonato pavidalu) maždaug 37,6 mg. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui. Balti ar šviesiai gelsvi milteliai. Ištirpinus, gaunamas skaidrus bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas be matomų dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Imipenem/Cilastatin Venus Pharma skirtas suaugusių pacientų bei 1 metų ir vyresnių vaikų šių infekcinių ligų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius): • komplikuotų pilvo ertmės infekcinių ligų; • sunkios pneumonijos, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių ventiliacija susijusią pneumoniją; • gimdyvinių ir pogimdyminių infekcinių ligų; • komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų; • komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų. Imipenem/Cilastatin Venus Pharma galima skirti karščiuojantiems pacientams, kuriems yra neutropenija, kai įtariama, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija. Pacientų, kuriems yra su bet kuria iš anksčiau išvardintų infekcijų susijusi arba įtariama, kad galėtų būti susijusi, bakteremija, gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg dozavimas rekomenduojamas atsižvelgiant į reikiamą skirti imipenemo ir cilastatino kiekį 2 Imipenem/Cilastatin paros dozė turi būti parinkta atsižvelgiant į infekcijos tipą ir skiriama lygiomis dalimis, atsižvelgiant į patoge Leer el documento completo