IMFINZI® 50 mg/mL Concentrado para Solución para Perfusión

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Werkstoffen:

Durvalumab

Beschikbaar vanaf:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-code:

L01XC28

Dosering:

50 mg/mL

farmaceutische vorm:

Concentrado para Solución para Perfusión

Samenstelling:

POR MILILITRO 1.00 -

Toedieningsweg:

INTRAVENOSA

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

CATALENT INDIANA, LLC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Therapeutische categorie:

DURVALUMAB

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo Concentrado para Solución para Perfusión por 2.4 mL, Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo Concentrado para Solución para Perfusión por 10 mL

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2023-10-24

Productkenmerken

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40 FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
IMFINZI® 50 MG/ ML
(DURVALUMAB)
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IMFINZI
®
50 mg/ mL, concentrado para solución para Perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
IMFINZI (DURVALUMAB) se suministra en viales de un solo uso de 500
mg/10 ml y 120 mg/2.4
ml, Cada vial de 10 mL contiene 500 mg de durvalumab y excipientes
c.s. Cada vial de 2.4 mL
contiene 120 mg de durvalumab y excipientes c.s
Cada mililitro de solución de IMFINZI contiene 50 mg de durvalumab,
L-Histindina, L-Histidina
clorhidrato monohidrato, α,α-Trehalosa dihidrato, Polisorbato 80 y
agua para inyección.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para Perfusión
4.
INDICACIONES
4.1.
CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS
IMFINZI está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
cáncer de pulmón de células no
pequeñas (NSCLC) no resecable en estadio III cuya enfermedad no ha
progresado después de la
quimioterapia en base a platino asociada a la radioterapia
concurrente.
4.2.
CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS
IMFINZI, en combinación con etopósido y carboplatino o cisplatino,
está indicado para el tratamiento de
primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células
pequeñas en estadio avanzado (ES-
SCLC).
4.3.
CÁNCER DE VÍAS BILIARES
IMFINZI, en combinación con gemcitabina y cisplatino, está indicado
para el tratamiento de pacientes
adultos con cáncer de vías biliares (BTC) localmente avanzado
irresecable o metastásico.
4.4.
CARCINOMA HEPATOCELULAR
IMFINZI en combinación con tremelimumab-actl está indicado para el
tratamiento de pacientes adultos
con carcinoma hepatocelular irresecable (uHCC).
5.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
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5.1.
DOSIS RECOMENDADA
Las dosis recomendadas para IMFINZI como agente único e IMFINZI en
combinación con otros agentes
terapéuticos se presentan en la Tabla 1.
Administrar IMFINZI como una infusión intravenosa después de la
dilución segú