IMFINZI® 50 mg/mL Concentrado para Solución para Perfusión

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktív összetevők:

Durvalumab

Beszerezhető a:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kód:

L01XC28

Adagolás:

50 mg/mL

Gyógyszerészeti forma:

Concentrado para Solución para Perfusión

Összetétel:

POR MILILITRO 1.00 -

Az alkalmazás módja:

INTRAVENOSA

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

CATALENT INDIANA, LLC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Terápiás csoport:

DURVALUMAB

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo Concentrado para Solución para Perfusión por 2.4 mL, Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo Concentrado para Solución para Perfusión por 10 mL

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2023-10-24

Termékjellemzők

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40 FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
IMFINZI® 50 MG/ ML
(DURVALUMAB)
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IMFINZI
®
50 mg/ mL, concentrado para solución para Perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
IMFINZI (DURVALUMAB) se suministra en viales de un solo uso de 500
mg/10 ml y 120 mg/2.4
ml, Cada vial de 10 mL contiene 500 mg de durvalumab y excipientes
c.s. Cada vial de 2.4 mL
contiene 120 mg de durvalumab y excipientes c.s
Cada mililitro de solución de IMFINZI contiene 50 mg de durvalumab,
L-Histindina, L-Histidina
clorhidrato monohidrato, α,α-Trehalosa dihidrato, Polisorbato 80 y
agua para inyección.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para Perfusión
4.
INDICACIONES
4.1.
CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS
IMFINZI está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
cáncer de pulmón de células no
pequeñas (NSCLC) no resecable en estadio III cuya enfermedad no ha
progresado después de la
quimioterapia en base a platino asociada a la radioterapia
concurrente.
4.2.
CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS
IMFINZI, en combinación con etopósido y carboplatino o cisplatino,
está indicado para el tratamiento de
primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células
pequeñas en estadio avanzado (ES-
SCLC).
4.3.
CÁNCER DE VÍAS BILIARES
IMFINZI, en combinación con gemcitabina y cisplatino, está indicado
para el tratamiento de pacientes
adultos con cáncer de vías biliares (BTC) localmente avanzado
irresecable o metastásico.
4.4.
CARCINOMA HEPATOCELULAR
IMFINZI en combinación con tremelimumab-actl está indicado para el
tratamiento de pacientes adultos
con carcinoma hepatocelular irresecable (uHCC).
5.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
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5.1.
DOSIS RECOMENDADA
Las dosis recomendadas para IMFINZI como agente único e IMFINZI en
combinación con otros agentes
terapéuticos se presentan en la Tabla 1.
Administrar IMFINZI como una infusión intravenosa después de la
dilución segú