IMADUO 10 mg/g+2,5 mg/g krém

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

intelligencia; hexamidine

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Bailleul S.A.

ATC-code:

D01AC20

INN (Algemene Internationale Benaming):

clotrimazole; hexamidine

Eenheden in pakket:

1x25 g

klasse:

TK

Prescription-type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 25 g Al tubusban - - OGYI-T-20855 / 01 - VN - TK - nem

Autorisatie-status:

WEU

Autorisatie datum:

2009-04-24

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
ImaDuo 10 mg/g + 2,5 mg/g krém
klotrimazol és hexamidin-diizetionát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az ImaDuo krém és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az ImaDuo krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az ImaDuo krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az ImaDuo krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az ImaDuo krém és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az ImaDuo krém a következők kezelésére szolgál:
–
a bőr klotrimazollal kezelhető gombafertőzései (mikózisok),
amelyeknél hexamidin-kezelés
javallatát képező, baktérium okozta felülfertőződés (például
a lábujjak és kézujjak közötti
gombafertőzések, az úgynevezett ujjközi gombás fertőzések)
következett be.
Gombafertőzés alakul ki, ha a bőrön mindig megtalálható gombák
túlzottan elszaporodnak. A bőr erre
égető és viszkető érzéssel, hámlással és fájdalmas
gyulladással reagál. A gombás betegség diagnózisa
bizonyossággal csak orvos által állapítható meg.
2.
Tudnivalók az ImaDuo krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az ImaDuo krémet:
-
ha allergiás a klotrimazolra, a hexamidin-diizetionátra vagy
hasonló hatóanyagokra
(

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ImaDuo 10 mg/g + 2,5 mg/g krém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg klotrimazolt és 2,5 mg hexamidin-diizetionátot tartalmaz
grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér, homogén, átlátszatlan, enyhén jellegzetes szagú krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A bőr klotrimazollal kezelhető gombafertőzései, egyidejű
bakteriális felülfertőződéssel, amire hexamidin
alkalmazása javallt (például interdigitalis mycosisok).
Az ImaDuo krém alkalmazása felnőttek, serdülők és 1 hónaposnál
idősebb gyermekek esetében
javallt.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Felnőttek, serdülők és 1 hónaposnál idősebb gyermekek
A vékony rétegben felvitt ImaDuo krémmel naponta egyszer vagy
kétszer (reggel, illetve reggel és
este) be kell dörzsölni az érintett területet. A legtöbb esetben
körülbelül ½ cm krém elegendő egy
nagyjából tenyérnyi felületre.
A vékony rétegben felvitt ImaDuo krémet be kell dörzsölni a
bőrbe. A heveny tünetek körülbelül
7 nap múlva megszűnnek, azonban a kezelést még legalább 3 héten
keresztül folytatni kell, az
újrafertőződés megelőzése érdekében.
Egy hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében a hatásosságra és a
biztonságosságra vonatkozóan nem
állnak rendelkezésre adatok.
65 évesnél idősebb betegeknél esetében kevés adat áll
rendelkezésre a hatásosságra és
biztonságosságra vonatkozóan.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Az ImaDuo krém nem alkalmazható hexamidin vagy rokon amidinek,
illetve tartósítószerek okozta
ismert kontakt allergia esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Az ImaDuo krém nem alkalmazható a szemkörnyéken.
Az ImaDuo krémet tilos a hímvessző makkján alkalmazni.
OGYÉI/56990/2021
2
Mivel korlátozott mennyiségű klinikai tapasztal