البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
intelligencia; hexamidine
Laboratoires Bailleul S.A.
D01AC20
clotrimazole; hexamidine
1x25 g
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 25 g Al tubusban - - OGYI-T-20855 / 01 - VN - TK - nem
WEU
2009-04-24
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára ImaDuo 10 mg/g + 2,5 mg/g krém klotrimazol és hexamidin-diizetionát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az ImaDuo krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az ImaDuo krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az ImaDuo krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az ImaDuo krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az ImaDuo krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az ImaDuo krém a következők kezelésére szolgál: – a bőr klotrimazollal kezelhető gombafertőzései (mikózisok), amelyeknél hexamidin-kezelés javallatát képező, baktérium okozta felülfertőződés (például a lábujjak és kézujjak közötti gombafertőzések, az úgynevezett ujjközi gombás fertőzések) következett be. Gombafertőzés alakul ki, ha a bőrön mindig megtalálható gombák túlzottan elszaporodnak. A bőr erre égető és viszkető érzéssel, hámlással és fájdalmas gyulladással reagál. A gombás betegség diagnózisa bizonyossággal csak orvos által állapítható meg. 2. Tudnivalók az ImaDuo krém alkalmazása előtt Ne alkalmazza az ImaDuo krémet: - ha allergiás a klotrimazolra, a hexamidin-diizetionátra vagy hasonló hatóanyagokra ( اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE ImaDuo 10 mg/g + 2,5 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg klotrimazolt és 2,5 mg hexamidin-diizetionátot tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér, homogén, átlátszatlan, enyhén jellegzetes szagú krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A bőr klotrimazollal kezelhető gombafertőzései, egyidejű bakteriális felülfertőződéssel, amire hexamidin alkalmazása javallt (például interdigitalis mycosisok). Az ImaDuo krém alkalmazása felnőttek, serdülők és 1 hónaposnál idősebb gyermekek esetében javallt. 4.2 Adagolás és alkalmazás Felnőttek, serdülők és 1 hónaposnál idősebb gyermekek A vékony rétegben felvitt ImaDuo krémmel naponta egyszer vagy kétszer (reggel, illetve reggel és este) be kell dörzsölni az érintett területet. A legtöbb esetben körülbelül ½ cm krém elegendő egy nagyjából tenyérnyi felületre. A vékony rétegben felvitt ImaDuo krémet be kell dörzsölni a bőrbe. A heveny tünetek körülbelül 7 nap múlva megszűnnek, azonban a kezelést még legalább 3 héten keresztül folytatni kell, az újrafertőződés megelőzése érdekében. Egy hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében a hatásosságra és a biztonságosságra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. 65 évesnél idősebb betegeknél esetében kevés adat áll rendelkezésre a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Az ImaDuo krém nem alkalmazható hexamidin vagy rokon amidinek, illetve tartósítószerek okozta ismert kontakt allergia esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az ImaDuo krém nem alkalmazható a szemkörnyéken. Az ImaDuo krémet tilos a hímvessző makkján alkalmazni. OGYÉI/56990/2021 2 Mivel korlátozott mennyiségű klinikai tapasztal اقرأ الوثيقة كاملة