Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Levocetirizindihydrochlorid
2care4 ApS
R06AE09
Levocetirizindihydrochlorid
5 mg
filmovertrukne tabletter
2020-02-26
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IGNITIN 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Levocetirizindihydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ignitin 3. Sådan skal du tage Ignitin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Levocetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Ignitin. Ignitin er en medicin mod allergi. Ignitin anvendes til behandling af sygdomstegn (symptomer), i forbindelse med: – allergisk snue (inklusive persisterende allergisk snue) – nældefeber (hududslæt) Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IGNITIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE IGNITIN: – hvis du er allergisk over for levocetirizindihydrochlorid, cetirizin, hydroxyzin eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Ignitin (angivet i afsnit 6). – hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion (alvorligt nyresvigt med kreatininclearance under 10 ml/min). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ignitin. Spørg din læge til råds, hvis der er sandsynlighed for, at du kan have problemer med at tømme blæren (ved tilsta Lees het volledige document
20. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR IGNITIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 1. D.SP.NR. 27740 2. LÆGEMIDLETS NAVN Ignitin 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg levocetirizindihydrochlorid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 88,63 mg lactosemonohydrat pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet (2care4) 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af allergisk rhinit (inklusive persisterende allergisk rhinit) og urticaria hos voksne og børn i alderen 6 år og derover. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og unge på 12_ _ _ _ _ _ år og derover_ _ _ _ _ Den anbefalede daglige dosis er 5 mg (1 filmovertrukket tablet). _Ældre_ Det anbefales at justere den daglige dosis til ældre patienter med moderat til alvorligt nedsat nyrefunktion (se _Patienter med nedsat nyrefunktion _nedenfor). _Nedsat nyrefunktion_ Doseringsintervallerne skal individualiseres i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema og justér doseringen som indikeret. For at anvende doseringsskemaet er det _dk_hum_62940_spc.doc_ _Side 1 af 11_ nødvendigt at bestemme patientens kreatininclearance (CL cr ) i ml/min. CL cr (ml/min) kan beregnes ud fra serumkreatinin (mg/dl)-bestemmelsen og ved at anvende følgende formel: _CLcr_ = 140- _alder (år)_ _ x legemsvægt (kg_ ) (x 0.85 _for kvinder_) 72 x _serumkreatinin (mg/dl)_ Dosisjusteringer hos patienter med nedsat nyrefunktion: _Gruppe_ _Kreatininclearance (ml/min)_ _Dosering og hyppighed_ Normal nyrefunktion >80 1 tablet én gang dagligt Let nedsat nyrefunktion 50–79 1 tablet én gang dagligt Moderat nedsat nyrefunktion 30–49 1 tablet én gang hver 2. dag Alvorligt nedsat nyrefunktion <30 1 tablet én gang hver 3. dag Slutstadiet af nyresygdom - patienter i dialysebehandling <10- Kontraindiceret Til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres individuelt under hensyntagen til barnet Lees het volledige document