Ignitin 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Levocetirizindihydrochlorid

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R06AE09

INN (International Name):

Levocetirizindihydrochlorid

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-02-26

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IGNITIN 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Levocetirizindihydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ignitin
3. Sådan skal du tage Ignitin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Levocetirizindihydrochlorid er det aktive stof i
Ignitin. Ignitin er en medicin mod allergi.
Ignitin anvendes til behandling af sygdomstegn
(symptomer), i forbindelse med:
– allergisk snue (inklusive persisterende
allergisk snue)
– nældefeber (hududslæt)
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
IGNITIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE IGNITIN:
– hvis du er allergisk over for
levocetirizindihydrochlorid, cetirizin,
hydroxyzin eller over for et af de øvrige
indholdsstoffer i Ignitin (angivet i afsnit 6).
– hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion
(alvorligt nyresvigt med kreatininclearance
under 10 ml/min).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Ignitin.
Spørg din læge til råds, hvis der er sandsynlighed
for, at du kan have problemer med at tømme
blæren (ved tilsta

Produktets egenskaber

20. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IGNITIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
27740
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ignitin
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg
levocetirizindihydrochlorid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
88,63 mg lactosemonohydrat pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (2care4)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af allergisk rhinit (inklusive persisterende
allergisk rhinit) og
urticaria hos voksne og børn i alderen 6 år og derover.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og unge på 12_
_ _
_ _
_ år og derover_
_ _
_ _
Den anbefalede daglige dosis er 5 mg (1 filmovertrukket tablet).
_Ældre_
Det anbefales at justere den daglige dosis til ældre patienter med
moderat til alvorligt
nedsat nyrefunktion (se _Patienter med nedsat nyrefunktion _nedenfor).
_Nedsat nyrefunktion_
Doseringsintervallerne skal individualiseres i forhold til
nyrefunktionen. Se nedenstående
skema og justér doseringen som indikeret. For at anvende
doseringsskemaet er det
_dk_hum_62940_spc.doc_
_Side 1 af 11_
nødvendigt at bestemme patientens kreatininclearance (CL
cr
) i ml/min. CL
cr
(ml/min) kan
beregnes ud fra serumkreatinin (mg/dl)-bestemmelsen og ved at anvende
følgende formel:
_CLcr_ =

140-
_alder (år)_

_ x legemsvægt (kg_
)
(x 0.85 _for kvinder_)
72 x _serumkreatinin (mg/dl)_
Dosisjusteringer hos patienter med nedsat nyrefunktion:
_Gruppe_
_Kreatininclearance (ml/min)_
_Dosering og hyppighed_
Normal nyrefunktion
>80
1 tablet én gang dagligt
Let nedsat nyrefunktion
50–79
1 tablet én gang dagligt
Moderat nedsat nyrefunktion
30–49
1 tablet én gang hver 2.
dag
Alvorligt nedsat nyrefunktion
<30
1 tablet én gang hver 3.
dag
Slutstadiet af nyresygdom -
patienter i dialysebehandling
<10-
Kontraindiceret
Til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres
individuelt under
hensyntagen til barnet