IDARUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Chlorhydrate d'idarubicine

Beschikbaar vanaf:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC-code:

L01DB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

IDARUBICIN

Dosering:

1MG

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Chlorhydrate d'idarubicine 1MG

Toedieningsweg:

Intraveineuse

Eenheden in pakket:

5/10/20ML

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122755004; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2021-10-07

Productkenmerken

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE D’IDARUBICINE INJECTABLE
1 mg de chlorhydrate d’idarubicine / mL
(fioles de 5 mL, 10 mL et 20 mL)
Solution stérile pour injection
Antinéoplasique
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
Date de révision :
165Galaxy Blvd, bureau 100
19 juin 2019
Toronto, ON M9W 0C8
N° de contrôle de la présentation : 228643
Chlorhydrate d’idarubicine injectable – Monographie de produit
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
11
SURDOSAGE
......................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 13
CONSERVATION ET STABILITÉ
....................................................................................
14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 15
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 17
ESSAIS CLINIQUES
.......................