IBUPROFENO NORMON 20 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

IBUPROFENO

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROPHENE

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

SUSPENSIÓN ORAL

Samenstelling:

IBUPROFENO 20 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Ibuprofeno

Product samenvatting:

IBUPROFENO NORMON 20 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 200 ml Autorizado 03/03/2004 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2004-03-03

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO NORMON 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días o 24 horas en niños con
edades de 3 a 5 meses
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibuprofeno Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Normon
3. Cómo tomar Ibuprofeno Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Normon
6. Contenido
del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza en lactantes mayores de 3 meses y niños
hasta 12 años para el alivio
sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, así como
en estados febriles..
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO NORMON
NO TOME IBUPROFENO NORMON
-
Si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos del
grupo de los antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs) o a la aspirina. Las reacciones que indican la
alergia podrían ser: erupción
cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción
nasal, dificultad respiratoria o
asma.
-
Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
-
Si ha tenido una úlcera o hemor

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Normon 20 mg/ml suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
Excipientes con efecto conocido
Cada mililitro contiene 440 mg de sacarosa, 2,5 mg de benzoato de
sodio (E-211) y 0,15 mg de colorante
amarillo anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión oral de color naranja, con olor y sabor a melocotón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibuprofeno Normon está indicado en niños a partir de 3 meses y hasta
12 años en:
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
Estados febriles.
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4).
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
Población pediátrica
La dosis recomendada de ibuprofeno dependerá del peso y de la edad
del niño. Por regla general, la dosis
diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso dependiendo de la
intensidad de los síntomas y se reparte
en tres dosis individuales.
Esto se puede alcanzar usando por ejemplo este medicamento como
aparece en la siguiente tabla:
POSOLOGÍA EN NIÑOS
EDAD
APROXIMADA
PESO CORPORAL
DOSIS RECOMENDADA POR
TOMA INDIVIDUAL (X3)
DOSIS MÁXIMA DIARIA (EN
24 HORAS)
2 de 14
de 3 a 6 meses
5 kg
1,8 hasta 2,4 mL
7,2 mL (144 mg)
6 kg
2 hasta 3 mL
9 mL (180 mg)
7 kg
2,4 hasta 3,4 mL
10,2 mL (204 mg)
de 6 a 12 meses
8 kg
2,8 hasta 4 mL
12 mL (240 mg)
9 kg
3 hasta 4,4 mL
13,2 mL (264 mg)
de 12 a 24 meses
10 kg
3,4 hasta 5 mL
15 mL (300 mg)
12 kg
4 hasta 6 mL
18 mL (360 mg)
de 2 a 3 años
14 kg
4,8 hasta 7 mL
21 mL (420 mg)
de 4 a 5 a