País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
LABORATORIOS NORMON S.A.
M01AE01
IBUPROPHENE
20 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
IBUPROFENO NORMON 20 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 200 ml Autorizado 03/03/2004 Comercializado
Autorizado
2004-03-03
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO NORMON 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 . - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días o 24 horas en niños con edades de 3 a 5 meses . CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibuprofeno Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Normon 3. Cómo tomar Ibuprofeno Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibuprofeno Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUPROFENO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento se utiliza en lactantes mayores de 3 meses y niños hasta 12 años para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, así como en estados febriles.. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO NORMON NO TOME IBUPROFENO NORMON - Si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o a la aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma. - Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones. - Si ha tenido una úlcera o hemor Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Normon 20 mg/ml suspensión oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno. Excipientes con efecto conocido Cada mililitro contiene 440 mg de sacarosa, 2,5 mg de benzoato de sodio (E-211) y 0,15 mg de colorante amarillo anaranjado S (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión oral de color naranja, con olor y sabor a melocotón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ibuprofeno Normon está indicado en niños a partir de 3 meses y hasta 12 años en: Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados. Estados febriles. . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados. Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas. Población pediátrica La dosis recomendada de ibuprofeno dependerá del peso y de la edad del niño. Por regla general, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso dependiendo de la intensidad de los síntomas y se reparte en tres dosis individuales. Esto se puede alcanzar usando por ejemplo este medicamento como aparece en la siguiente tabla: POSOLOGÍA EN NIÑOS EDAD APROXIMADA PESO CORPORAL DOSIS RECOMENDADA POR TOMA INDIVIDUAL (X3) DOSIS MÁXIMA DIARIA (EN 24 HORAS) 2 de 14 de 3 a 6 meses 5 kg 1,8 hasta 2,4 mL 7,2 mL (144 mg) 6 kg 2 hasta 3 mL 9 mL (180 mg) 7 kg 2,4 hasta 3,4 mL 10,2 mL (204 mg) de 6 a 12 meses 8 kg 2,8 hasta 4 mL 12 mL (240 mg) 9 kg 3 hasta 4,4 mL 13,2 mL (264 mg) de 12 a 24 meses 10 kg 3,4 hasta 5 mL 15 mL (300 mg) 12 kg 4 hasta 6 mL 18 mL (360 mg) de 2 a 3 años 14 kg 4,8 hasta 7 mL 21 mL (420 mg) de 4 a 5 a Leer el documento completo