Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen-DL-lizin
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen-DL-lizin
400 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena (u obliku ibuprofen-DL-lizina)
na recept neponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka
Pakiranje: 24 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-948734629-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-948734629-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-04
2019-07-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA IBUPROFEN PLIVA 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ ibuprofen _ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ibuprofen Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Pliva 3. Kako uzimati Ibuprofen Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibuprofen Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUPROFEN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar je ibuprofen. Ibuprofen Pliva pripada skupini tzv. nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) te se koristi za ublažavanje bolova i snižavanje povišene tjelesne temperature (vrućice). Ibuprofen Pliva primjenjuje se za kratkotrajno simptomatsko liječenje: blage do umjerene boli kao što je glavobolja, zubobolja, menstrualna bol, napadaja migrene (s aurom ili bez nje), vrućice i boli uslijed obične prehlade i gripe. Ovaj lijek namijenjen je odraslima, adolescentima i djeci starijoj od 12 godina čija tjelesna težina iznosi 40 kg i više. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN PLIVA NEMOJTE UZIMATI/DAVATI IBUPROFEN PLIVA: - ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako ste preosjetljivi na acetilsalicilatnu kiselinu ili na neki drugi nesteroidni protuupalni lijek što se može manifestirati kao nedostatak zraka, astmatični napadaj, curenje nosa, oticanje ili koprivnjača nakon primjene lijekova iz ove skupine; - u slučaju neraz Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibuprofen Pliva 400 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena (u obliku ibuprofen-DL-lizina). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ibuprofen Pliva 400 mg filmom obložene tablete su bijele do sivkasto prošarane, duguljaste tablete, s urezom na jednoj strani tablete, dimenzija približno 19,8 x 9,5 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje blage do umjereno jake boli kao što su: glavobolja, menstrualni bolovi, zubobolja, u slučaju vrućice te boli uslijed obične prehlade i gripe. Simptomatsko liječenje napadaja migrene (s aurom ili bez nje). Lijek je namijenjen odraslima, adolescentima i djeci starijoj od 12 godina, čija tjelesna težina iznosi 40 kg i više. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i djeca starija od 12 godina (tjelesne težine ≥40 kg) _ Početna doza je 200 mg ili 400 mg ibuprofena (pola tablete ili jedna tableta), a zatim se, ukoliko je potrebno, uzima dodatna doza od 200 mg ili 400 mg ibuprofena (pola tablete ili jedna tableta). Razmak izmeĎu doza treba biti u skladu s primijećenim simptomima te maksimalnom dnevnom dozom, a mora iznositi najmanje 6 sati. Maksimalna dnevna doza iznosi 1200 mg ibuprofena u 24 sata. Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako je lijek potrebno uzimati više od 3 dana u slučaju migrene ili vrućice, odnosno više od 4 dana za liječenje boli ili ako se simptomi pogoršaju, bolesniku se savjetuje da kontaktira liječnika. H A L M E D 19 - 02 - 2021 O D O B R E N O 2 Dodatne informacije o posebnim populacijama _Starije osobe _ Nije potrebna prilagodba doze. U starijih osoba potreban je povećani oprez obzirom na moguće nuspojave (vidjeti dio 4.4). _Bolesnici s oštećenjem funkcije Lees het volledige document