Ibuprofen Pliva 400 mg filmom obložene tablete

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

ibuprofen-DL-lizin

Pieejams no:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofen-DL-lizin

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

filmom obložena tableta

Kompozīcija:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena (u obliku ibuprofen-DL-lizina)

Receptes veids:

na recept neponovljivi recept

Ražojis:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka

Produktu pārskats:

Pakiranje: 24 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-948734629-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-948734629-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-04

Autorizācija datums:

2019-07-29

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IBUPROFEN PLIVA 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
ibuprofen
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibuprofen Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Pliva
3.
Kako uzimati Ibuprofen Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUPROFEN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar je ibuprofen. Ibuprofen Pliva pripada skupini tzv.
nesteroidnih protuupalnih lijekova
(NSAIL) te se koristi za ublažavanje bolova i snižavanje povišene
tjelesne temperature (vrućice).
Ibuprofen Pliva primjenjuje se za kratkotrajno simptomatsko
liječenje:

blage do umjerene boli kao što je glavobolja, zubobolja, menstrualna
bol,

napadaja migrene (s aurom ili bez nje),

vrućice i boli uslijed obične prehlade i gripe.
Ovaj lijek namijenjen je odraslima, adolescentima i djeci starijoj od
12 godina čija tjelesna težina
iznosi 40 kg i više.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN PLIVA
NEMOJTE UZIMATI/DAVATI IBUPROFEN PLIVA:
-
ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
ako ste preosjetljivi na acetilsalicilatnu kiselinu ili na neki drugi
nesteroidni protuupalni lijek
što se može manifestirati kao nedostatak zraka, astmatični napadaj,
curenje nosa, oticanje ili
koprivnjača nakon primjene lijekova iz ove skupine;
-
u slučaju neraz

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibuprofen Pliva 400 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena (u obliku
ibuprofen-DL-lizina).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ibuprofen Pliva 400 mg filmom obložene tablete su bijele do sivkasto
prošarane, duguljaste tablete, s
urezom na jednoj strani tablete, dimenzija približno 19,8 x 9,5 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjereno jake boli kao što su:
glavobolja, menstrualni bolovi, zubobolja, u
slučaju vrućice te boli uslijed obične prehlade i gripe.
Simptomatsko liječenje napadaja migrene (s aurom ili bez nje).
Lijek je namijenjen odraslima, adolescentima i djeci starijoj od 12
godina, čija tjelesna težina iznosi 40 kg i
više.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca starija od 12 godina (tjelesne težine ≥40 kg) _
Početna doza je 200 mg ili 400 mg ibuprofena (pola tablete ili jedna
tableta), a zatim se, ukoliko je
potrebno, uzima dodatna doza od 200 mg ili 400 mg ibuprofena (pola
tablete ili jedna tableta).
Razmak izmeĎu doza treba biti u skladu s primijećenim simptomima te
maksimalnom dnevnom dozom, a
mora iznositi najmanje 6 sati.
Maksimalna dnevna doza iznosi 1200 mg ibuprofena u 24 sata.
Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za ublažavanje
simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako je lijek potrebno uzimati više od 3
dana u slučaju migrene ili vrućice,
odnosno više od 4 dana za liječenje boli ili ako se simptomi
pogoršaju, bolesniku se savjetuje da kontaktira
liječnika.
H A L M E D
19 - 02 - 2021
O D O B R E N O
2
Dodatne informacije o posebnim populacijama
_Starije osobe _
Nije potrebna prilagodba doze. U starijih osoba potreban je povećani
oprez obzirom na moguće nuspojave
(vidjeti dio 4.4).
_Bolesnici s oštećenjem funkcije