Ibuprofen B. Braun 200 mg inf. opl. i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 200 mg

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Ibuprofen 4 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 557600-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 557600-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539202169 - CNK-code: 4339867 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-04-02

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN KRIJGT TOEGEDIEND
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen B. Braun en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ibuprofen behoort tot de groep medicijnen die 'nietsteroïdale
ontstekingsremmers' of NSAID’s worden
genoemd.
Dit medicijn wordt gebruikt bij jongeren en kinderen met een
lichaamsgewicht vanaf 20 kg en een
leeftijd vanaf 6 jaar voor de kortdurende symptomatische behandeling
van acute matige pijn en voor
de kortdurende symptomatische behandeling van koorts, wanneer
intraveneuze toediening klinisch
gerechtvaardigd is als andere toedieningswegen niet mogelijk zijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U heeft ooit last gehad van kortademigheid, astma, huiduitslag, een
jeukende loopneus of
zwelling van het gezicht nadat u daarvóór ibuprofen,
acetylsalicylzuur (aspirine) of andere
gelijksoortige pijnstillers (NSAID's) had ingenomen.
-
U lijdt aan een aandoening die uw bloedingsneiging of actieve
bloedingen vergroot.
-
U heeft een actieve, of een voorgeschie

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen B. Braun 200 mg oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 4 mg ibuprofen.
Elke fles van 50 ml bevat 200 mg ibuprofen.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml oplossing bevat 9,10 mg natriumchloride (3,58 mg natrium).
Elke fles van 50 ml bevat 455 mg natriumchloride (179 mg natrium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing voor infusie, zonder
zichtbare deeltjes.
pH: 6,87,8
Osmolariteit: 310360 mOsm/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen B. Braun is geïndiceerd voor gebruik bij jongeren en
kinderen met een lichaamsgewicht
vanaf 20 kg en een leeftijd vanaf 6 jaar voor de kortdurende
symptomatische behandeling van acute
matige pijn en voor de kortdurende symptomatische behandeling van
koorts, wanneer intraveneuze
toediening klinisch gerechtvaardigd is als andere toedieningswegen
niet mogelijk zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Ongewenste effecten kunnen worden geminimaliseerd door gebruik van de
laagste effectieve dosis
voor de kortst mogelijke duur die noodzakelijk is om de symptomen te
bestrijden (zie rubriek 4.4).
Het gebruik dient te worden beperkt tot situaties waar orale
toediening niet geschikt is. Patiënten
dienen, zodra dit mogelijk is, over te schakelen naar orale
behandeling.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de kortst mogelijke duur die
nodig is. De behandeling mag niet
langer dan 3 dagen duren.
2
De patiënt dient adequaat gehydrateerd te blijven om het risico op
mogelijke bijwerkingen op
nierniveau te minimaliseren.
Voor kinderen en jongeren wordt de dosering van ibuprofen bepaald op
grond van het
lichaamsgewicht of leeftijd. In het algemeen is de aanbevolen
dagelijkse dosis 20 tot 30 mg/kg
lichaamsgewicht verdeeld over drie of vier doses (5-10 mg/kg):
Kinderen met een lichaamsgewicht van 20 kg – 29 kg (6-9 jaar): 200
mg