País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofen 200 mg
B. Braun Melsungen AG
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
Oplossing voor infusie
Ibuprofen 4 mg/ml
Intraveneus gebruik
Ibuprofen
CTI-code: 557600-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 557600-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539202169 - CNK-code: 4339867 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2020-04-02
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE ibuprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN KRIJGT TOEGEDIEND WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ibuprofen B. Braun en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IBUPROFEN B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Ibuprofen behoort tot de groep medicijnen die 'nietsteroïdale ontstekingsremmers' of NSAID’s worden genoemd. Dit medicijn wordt gebruikt bij jongeren en kinderen met een lichaamsgewicht vanaf 20 kg en een leeftijd vanaf 6 jaar voor de kortdurende symptomatische behandeling van acute matige pijn en voor de kortdurende symptomatische behandeling van koorts, wanneer intraveneuze toediening klinisch gerechtvaardigd is als andere toedieningswegen niet mogelijk zijn. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft ooit last gehad van kortademigheid, astma, huiduitslag, een jeukende loopneus of zwelling van het gezicht nadat u daarvóór ibuprofen, acetylsalicylzuur (aspirine) of andere gelijksoortige pijnstillers (NSAID's) had ingenomen. - U lijdt aan een aandoening die uw bloedingsneiging of actieve bloedingen vergroot. - U heeft een actieve, of een voorgeschie Llegiu el document complet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen B. Braun 200 mg oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 4 mg ibuprofen. Elke fles van 50 ml bevat 200 mg ibuprofen. Hulpstof met bekend effect: Elke ml oplossing bevat 9,10 mg natriumchloride (3,58 mg natrium). Elke fles van 50 ml bevat 455 mg natriumchloride (179 mg natrium). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing voor infusie, zonder zichtbare deeltjes. pH: 6,87,8 Osmolariteit: 310360 mOsm/l 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ibuprofen B. Braun is geïndiceerd voor gebruik bij jongeren en kinderen met een lichaamsgewicht vanaf 20 kg en een leeftijd vanaf 6 jaar voor de kortdurende symptomatische behandeling van acute matige pijn en voor de kortdurende symptomatische behandeling van koorts, wanneer intraveneuze toediening klinisch gerechtvaardigd is als andere toedieningswegen niet mogelijk zijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Ongewenste effecten kunnen worden geminimaliseerd door gebruik van de laagste effectieve dosis voor de kortst mogelijke duur die noodzakelijk is om de symptomen te bestrijden (zie rubriek 4.4). Het gebruik dient te worden beperkt tot situaties waar orale toediening niet geschikt is. Patiënten dienen, zodra dit mogelijk is, over te schakelen naar orale behandeling. Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de kortst mogelijke duur die nodig is. De behandeling mag niet langer dan 3 dagen duren. 2 De patiënt dient adequaat gehydrateerd te blijven om het risico op mogelijke bijwerkingen op nierniveau te minimaliseren. Voor kinderen en jongeren wordt de dosering van ibuprofen bepaald op grond van het lichaamsgewicht of leeftijd. In het algemeen is de aanbevolen dagelijkse dosis 20 tot 30 mg/kg lichaamsgewicht verdeeld over drie of vier doses (5-10 mg/kg): Kinderen met een lichaamsgewicht van 20 kg – 29 kg (6-9 jaar): 200 mg Llegiu el document complet