Land: Armenië
Taal: Engels
Bron: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում
ibuprofen
Hankook Korus Pharm Co.
M01AE01
ibuprofen
400mg
tablets film-coated
(20/2x10/) in blister, (100/10x10/) in blister
OTC
Registered
2020-08-06
Կիրառման հրահանգ ԱԲՔ ծածկագիր՝ M01AE01 ԻԲՈՒՊՐՈՖԵՆ-ԱՍՏԵՐԻԱ ՏԱԲ 400 ՄԳ Թաղանթապատ դեղահատեր 400 մգ (Իբուպրոֆեն) Կիրառման հրահանգեր Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է. ակտիվ նյութ՝ իբուպրոֆեն 400 մգ. օժանդակ նյութեր՝ Կաթնաշաքար 50.0 մգ Եգիպտացորենի օսլա 40.0 մգ Պոլիվինիլպիրոլիդոն K-30 4.0 մգ Կոլոիդային սիլիկոնի երկօքսիդ 2.0 մգ Ցանափոշի 2.0մգ Մագնեզիումի ստեարատ 4.0 մգ Հիդրօքսիպրոպիլենմեթիլ ցելյուլոզ 2910 6.0 մգ Պոլիէթիլենգլիկոլ 6000 3.0 մգ Տիտանի օքսիդ 2.0 մգ Դիացետիլացված մոնոգլիցերիդ 1.0 մգ Արևային դեղին FCF բ.ք. Կարմիր թիվ 3 բ.ք. ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ Ցավի մեղմում՝ միջին ծանրության հոդաբորբի, ռևմատիկ կամ մկանային, մեջքի ցավի, նյարդացավի, գլխացավի՝ ներառյալ միգրենի, ատամնացավի մեղմում, առաջնային դաշտանախանգարի, տենդի մարում և մրսածության ու գրիպի ախտանիշների վերացում: ԴԵՂԱՉԱՓԵՐՆ ՈՒ ԿԻՐԱՌՄԱՆ ՁԵՎԵՐԸ Միայն ներընդունման համար: Կիրառել կարճաժամկետ: Մեծահասակներ, տարեցներ և մինչև 12 տարեկան երեխաներ. Կողմնակի երևույթները կարելի է նվազեցնել՝ կիրառելով կարճաժամկետ և նվազագույն արդյունավետ դեղաչափով: Անհրաժեշտ է վերահսկել ախտանիշները: Անհրաժեշտ է խորհրդակցել բժշկի հետ, եթե ախտանիշները շարունակվում են կամ ավելի են բարդանում, կամ եթե դեղն անհրաժեշ Lees het volledige document
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTIC (SPC) OF IBUPROFEN-ASTERIA TAB. 400MG 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 2. Ibuprofen-Asteria Tab. 400mg 3. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active ingredient No. Chemical Name Quantity/Tab. 1 Ibuprofen 400mg Excipient(s) No. Chemical Name Quantity/Tab. 1 Lactose 50.0 mg 2 Corn starch 40.0 mg 3 Polyvinylpyrolidone K-30 4.0 mg 4 Colloidal silicone dioxide 2.0 mg 5 Talc 2.0 mg 6 Magnesium stearate 4.0 mg 7 Hydroxypropylmethylcellulose 6.0 mg 2910 8 Polyethylene glycol 6000 3.0 mg 9 Titanium Oxide 2.0 mg 10 Diacetylatedmonoglyceride 1.0 mg 11 Sunset yellow FCF q.s 12 Red. No. 3 q.s 3. PHARMACEUTICAL FORM Film- coated tablets 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS For the relief of pain of non-serious arthritic conditions and for the relief of rheumatic or muscular pain, backache, neuralgia, headache including migraine headache, dental pain, dysmenorrhoea, feverishness and the symptoms of colds and influenza. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral administration and short-term use only. Adults, the elderly and children over 12 years: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4). The patient should consult a doctor if symptoms persist or worsen, or if the product is required for more than 10 days. One tablet to be taken up to three times a day, as required. Leave at least four hours between doses and do not take more than 3 tablets (1200mg) in any 24 hour period. Adolescents (12-18 years old): If this medicinal product is required for more than 3 days, or if symptoms worsen a doctor should be consulted. Children under 12 years: Not suitable for children under 12 years. 4.3 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to ibuprofen or any of the excipients in the product. Patients who have previously shown hypersensitivity reactions (e.g. asthma, rhinitis, angioedema or urticaria), in response to ibuprofen, aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs. Acti Lees het volledige document