Ibuprofen-Asteria Tab. 400mg tablets film-coated

Страна: Армения

Език: английски

Източник: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Активна съставка:

ibuprofen

Предлага се от:

Hankook Korus Pharm Co.

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

ibuprofen

дозиране:

400mg

Лекарствена форма:

tablets film-coated

Броя в опаковка:

(20/2x10/) in blister, (100/10x10/) in blister

Вид предписание :

OTC

Статус Оторизация:

Registered

Дата Оторизация:

2020-08-06

Листовка

Կիրառման հրահանգ
ԱԲՔ ծածկագիր՝ M01AE01
ԻԲՈՒՊՐՈՖԵՆ-ԱՍՏԵՐԻԱ ՏԱԲ 400 ՄԳ
Թաղանթապատ դեղահատեր 400 մգ
(Իբուպրոֆեն)
Կիրառման հրահանգեր
Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է.
ակտիվ նյութ՝ իբուպրոֆեն 400 մգ.
օժանդակ նյութեր՝
Կաթնաշաքար
50.0 մգ
Եգիպտացորենի օսլա
40.0 մգ
Պոլիվինիլպիրոլիդոն K-30
4.0 մգ
Կոլոիդային սիլիկոնի երկօքսիդ
2.0 մգ
Ցանափոշի
2.0մգ
Մագնեզիումի ստեարատ
4.0 մգ
Հիդրօքսիպրոպիլենմեթիլ
ցելյուլոզ 2910
6.0 մգ
Պոլիէթիլենգլիկոլ 6000
3.0 մգ
Տիտանի օքսիդ
2.0 մգ
Դիացետիլացված մոնոգլիցերիդ
1.0 մգ
Արևային դեղին FCF
բ.ք.
Կարմիր թիվ 3
բ.ք.
ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ
Ցավի մեղմում՝ միջին ծանրության
հոդաբորբի, ռևմատիկ կամ մկանային, մեջքի
ցավի,
նյարդացավի,
գլխացավի՝
ներառյալ
միգրենի,
ատամնացավի
մեղմում,
առաջնային
դաշտանախանգարի,
տենդի
մարում
և
մրսածության
ու
գրիպի
ախտանիշների վերացում:
ԴԵՂԱՉԱՓԵՐՆ ՈՒ ԿԻՐԱՌՄԱՆ ՁԵՎԵՐԸ
Միայն ներընդունման համար: Կիրառել
կարճաժամկետ:
Մեծահասակներ, տարեցներ և մինչև 12
տարեկան երեխաներ.
Կողմնակի
երևույթները
կարելի
է
նվազեցնել՝
կիրառելով
կարճաժամկետ
և
նվազագույն արդյունավետ դեղաչափով:
Անհրաժեշտ է վերահսկել ախտանիշները:
Անհրաժեշտ է խորհրդակցել բժշկի հետ, եթե
ախտանիշները շարունակվում են
կամ ավելի են բարդանում, կամ եթե դեղն
անհրաժեշ�

Данни за продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTIC (SPC) OF IBUPROFEN-ASTERIA TAB.
400MG
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
2.
Ibuprofen-Asteria Tab. 400mg
3.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active ingredient
No.
Chemical Name
Quantity/Tab.
1
Ibuprofen
400mg
Excipient(s)
No.
Chemical Name
Quantity/Tab.
1
Lactose
50.0 mg
2
Corn starch
40.0 mg
3
Polyvinylpyrolidone K-30
4.0 mg
4
Colloidal silicone dioxide
2.0 mg
5
Talc
2.0 mg
6
Magnesium stearate
4.0 mg
7
Hydroxypropylmethylcellulose
6.0 mg
2910
8
Polyethylene glycol 6000
3.0 mg
9
Titanium Oxide
2.0 mg
10
Diacetylatedmonoglyceride
1.0 mg
11
Sunset yellow FCF
q.s
12
Red. No. 3
q.s
3.
PHARMACEUTICAL FORM Film- coated tablets
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the relief of pain of non-serious arthritic conditions and for the
relief of rheumatic or muscular
pain, backache, neuralgia, headache including
migraine headache, dental pain, dysmenorrhoea,
feverishness and the symptoms of colds and influenza.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration and short-term use only.
Adults, the elderly and children over 12 years:
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective
dose for the shortest duration
necessary to control symptoms (see section 4.4). The patient should
consult a doctor if symptoms
persist or worsen, or if the product is required for more than 10
days.
One tablet to be taken up to three times a day, as required.
Leave at least four hours between doses and do not take more than 3
tablets (1200mg) in any 24 hour
period.
Adolescents (12-18 years old):
If this medicinal product is required for more than 3 days, or if
symptoms worsen a doctor should be
consulted.
Children under 12 years:
Not suitable for children under 12 years.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to ibuprofen or any of the excipients in the product.
Patients who have previously shown hypersensitivity reactions (e.g.
asthma, rhinitis, angioedema or
urticaria), in response to ibuprofen, aspirin or other non-steroidal
anti-inflammatory drugs.
Acti