Ibuprofen Aktiv 200 mg comprimate filmate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Ibuprofenum

Beschikbaar vanaf:

Replek Farm Ltd. Skopje

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofenum

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

comprimate filmate

Eenheden in pakket:

N10x3

Prescription-type:

fără prescripție

Geproduceerd door:

Replek Farm Ltd. Skopje, Republica Macedonia de Nord

Autorisatie datum:

2019-09-02

Bijsluiter

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAC-PROFEN 200 MG COMPRIMATE FILMATE
MAC-PROFEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofenum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Comprimate filmate 200mg:
Fiecare comprimat filmat con
ț
ine 200 mg ibuprofen, excipien
ț
i.
Comprimate filmate 400mg:
Fiecare comprimat filmat con
ț
ine 400 mg ibuprofen, excipien
ț
i.
Exipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde biconvexe, lucioase, de culoare purpurie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Datorită efectelor sale analgezice şi antiinflamatorii, ibuprofenul
este indicat în tratamentul artritei
reumatoide (cum ar fi artrita reumatoidă juvenilă sau
Boala Still), spondilitei anchilozante,
osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative).
În tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, în afecţiunile
periarticulare precum periartrita
humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a
durerilor de spate. Ibuprofenul
poate fi de asemenea indicat în leziuni ale
ț
esuturilor moi cum ar fi luxaţiile şi entorsele.
Datorită efectului analgezic, ibuprofenul este indicat pentru
atenuarea durerilor uşoare până la
moderate,
cum
ar fi
dismenoree,
a
durerilor
dentare
sau
postoperatorii
şi
pentru
atenuarea
simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor.
Ibuprofenul este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pe termen
scurt a pirexiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
_ _
_ _
_Adul_
ț
_i _
ș
_i copii cu vârsta peste 12 ani: _
Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi,
divizată în mai multe prize. Unii
pacienţi pot fi menţinuţi pe doza zilnică de 600-1200 mg. În
cazuri acute sau severe, se recomandă
cre
ș
terea dozei p

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAC-PROFEN 200 MG COMPRIMATE FILMATE
MAC-PROFEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofenum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Comprimate filmate 200mg:
Fiecare comprimat filmat conține 200 mg ibuprofen, excipienți.
Comprimate filmate 400mg:
Fiecare comprimat filmat conține 400 mg ibuprofen, excipienți.
Exipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde biconvexe, lucioase, de culoare purpurie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Datorită efectelor sale analgezice şi antiinflamatorii, ibuprofenul
este indicat în tratamentul artritei
reumatoide
(cum
ar
fi
artrita
reumatoidă
juvenilă
sau
Boala
Still),
spondilitei
anchilozante,
osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative).
În tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, în afecţiunile
periarticulare precum periartrita
humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a
durerilor de spate. Ibuprofenul
poate fi de asemenea indicat în leziuni ale țesuturilor moi cum ar
fi luxaţiile şi entorsele.
Datorită efectului analgezic, ibuprofenul este indicat pentru
atenuarea durerilor uşoare până la
moderate,
cum
ar
fi
dismenoree,
a
durerilor
dentare
sau
postoperatorii
şi
pentru
atenuarea
simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor.
Ibuprofenul este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pe termen
scurt a pirexiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4)._ _
_ _
_Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: _
Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi,
divizată în mai multe prize. Unii
pacienţi pot fi menţinuţi pe doza zilnică de 600-1200 mg. În
cazuri acute sau severe, se recomandă
creșterea dozei până când faza a