País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
Replek Farm Ltd. Skopje
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
comprimate filmate
N10x3
fără prescripție
Replek Farm Ltd. Skopje, Republica Macedonia de Nord
2019-09-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAC-PROFEN 200 MG COMPRIMATE FILMATE MAC-PROFEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofenum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Comprimate filmate 200mg: Fiecare comprimat filmat con ț ine 200 mg ibuprofen, excipien ț i. Comprimate filmate 400mg: Fiecare comprimat filmat con ț ine 400 mg ibuprofen, excipien ț i. Exipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde biconvexe, lucioase, de culoare purpurie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Datorită efectelor sale analgezice şi antiinflamatorii, ibuprofenul este indicat în tratamentul artritei reumatoide (cum ar fi artrita reumatoidă juvenilă sau Boala Still), spondilitei anchilozante, osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative). În tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, în afecţiunile periarticulare precum periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a durerilor de spate. Ibuprofenul poate fi de asemenea indicat în leziuni ale ț esuturilor moi cum ar fi luxaţiile şi entorsele. Datorită efectului analgezic, ibuprofenul este indicat pentru atenuarea durerilor uşoare până la moderate, cum ar fi dismenoree, a durerilor dentare sau postoperatorii şi pentru atenuarea simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor. Ibuprofenul este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pe termen scurt a pirexiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). _ _ _ _ _Adul_ ț _i _ ș _i copii cu vârsta peste 12 ani: _ Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi, divizată în mai multe prize. Unii pacienţi pot fi menţinuţi pe doza zilnică de 600-1200 mg. În cazuri acute sau severe, se recomandă cre ș terea dozei p Llegiu el document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAC-PROFEN 200 MG COMPRIMATE FILMATE MAC-PROFEN 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofenum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Comprimate filmate 200mg: Fiecare comprimat filmat conține 200 mg ibuprofen, excipienți. Comprimate filmate 400mg: Fiecare comprimat filmat conține 400 mg ibuprofen, excipienți. Exipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde biconvexe, lucioase, de culoare purpurie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Datorită efectelor sale analgezice şi antiinflamatorii, ibuprofenul este indicat în tratamentul artritei reumatoide (cum ar fi artrita reumatoidă juvenilă sau Boala Still), spondilitei anchilozante, osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative). În tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, în afecţiunile periarticulare precum periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a durerilor de spate. Ibuprofenul poate fi de asemenea indicat în leziuni ale țesuturilor moi cum ar fi luxaţiile şi entorsele. Datorită efectului analgezic, ibuprofenul este indicat pentru atenuarea durerilor uşoare până la moderate, cum ar fi dismenoree, a durerilor dentare sau postoperatorii şi pentru atenuarea simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor. Ibuprofenul este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pe termen scurt a pirexiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4)._ _ _ _ _Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: _ Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi, divizată în mai multe prize. Unii pacienţi pot fi menţinuţi pe doza zilnică de 600-1200 mg. În cazuri acute sau severe, se recomandă creșterea dozei până când faza a Llegiu el document complet