Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IBUPROFEN
Orifarm Healthcare A/S
M01AE01
ibuprofen
400 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1982-10-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IBUMETIN ® FILMOVERTRUKNE TABLETTER 400 MG OG 600 MG ibuprofen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Ibumetin til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ibumetin 3. Sådan skal du tage Ibumetin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ibumetin er et smertestillende lægemiddel, der tilhører gruppen af NSAID (non-steroide antiinflammatoriske stoffer). Ibumetin anvendes ved svage smerter, gigtsygdomme, smerter og hævelse i led og muskler samt svære menstruationssmerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IBUMETIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE IBUMETIN HVIS DU: • er allergisk over for ibuprofen eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • tager anden smertestillende medicin (NSAID-præparater, herunder COX-2 hæmmere mod ledlidelser eller acetylsalicylsyre-præparater) • du har en infektion (se afsnittet ”Infektioner” nedenfor) • tidligere har haft blødning fra mave-tarmkanalen eller hul på tarmen i forbindelse med behandling med smertestillende lægemidler (NSAID) • har aktivt eller tilbagevendende mavesår eller blødning fra mave-tarmkanalen, sår på tolvfingerta Lees het volledige document
12. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR IBUMETIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 400 MG OG 600 MG 0. D.SP.NR. 3916 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ibumetin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ibuprofen 400 mg og 600 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Ibumetin 400 mg indeholder 40 mg lactosemonohydrat. Ibumetin 600 mg indeholder 60 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Udseende: 400 mg: Hvid, hvælvet oval tablet med delekærv. 600 mg: Hvid, oval tablet med delekærv. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Svær dysmenoré. Svage smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION VOKSNE _Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser_: Maksimalt 1800 mg i døgnet fordelt på 3-4 doser. Doseringen kan øges op til 2400 mg pr. døgn, dog kun til kortere tids anvendelse (4-6 uger). PÆDIATRISK POPULATION 20-40 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. _dk_hum_10610_spc.doc_ _Side 1 af 17_ NEDSAT LEVERFUNKTION Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat leverfunktion, men ibuprofen bør anvendes med forsigtighed. NEDSAT NYREFUNKTION Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat nyrefunktion, men ibuprofen bør anvendes med forsigtighed. ÆLDRE Dosisjustering er ikke nødvendig, men ibuprofen bør anvendes med forsigtighed, da gastrointestinale bivirkninger kan være mere alvorlige i denne patientgruppe (se pkt. 4.4). Der bør anvendes den laveste effektive dosis i den kortest mulige tid, som er nødvendig for at lindre symptomerne (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ibumetin er kontraindiceret til patienter med: overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA-klasse IV) gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse med NSAID- behandling bronkospasmer, angioødem, astma, rhinitis eller urticaria i anamnesen efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller and Lees het volledige document