Ibumetin 400 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

IBUPROFEN

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1982-10-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IBUMETIN
® FILMOVERTRUKNE TABLETTER 400 MG OG 600 MG
ibuprofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Ibumetin til dig personligt. Lad derfor være med
at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ibumetin
3. Sådan skal du tage Ibumetin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ibumetin er et smertestillende lægemiddel, der tilhører gruppen af
NSAID (non-steroide
antiinflammatoriske stoffer). Ibumetin anvendes ved svage smerter,
gigtsygdomme,
smerter og hævelse i led og muskler samt svære menstruationssmerter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IBUMETIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE IBUMETIN HVIS DU:
•
er allergisk over for ibuprofen eller et eller flere af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6)
•
tager anden smertestillende medicin (NSAID-præparater, herunder COX-2
hæmmere
mod ledlidelser eller acetylsalicylsyre-præparater)
•
du har en infektion (se afsnittet ”Infektioner” nedenfor)
•
tidligere har haft blødning fra mave-tarmkanalen eller hul på tarmen
i forbindelse med
behandling med smertestillende lægemidler (NSAID)
•
har aktivt eller tilbagevendende mavesår eller blødning fra
mave-tarmkanalen, sår på
tolvfingerta

Produktets egenskaber

12. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IBUMETIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 400 MG OG 600 MG
0.
D.SP.NR.
3916
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ibumetin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ibuprofen 400 mg og 600 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Ibumetin 400 mg indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Ibumetin 600 mg indeholder 60 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Udseende:
400 mg: Hvid, hvælvet oval tablet med delekærv.
600 mg: Hvid, oval tablet med delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Svær
dysmenoré. Svage smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VOKSNE
_Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser_: Maksimalt
1800 mg i døgnet
fordelt på 3-4 doser. Doseringen kan øges op til 2400 mg pr. døgn,
dog kun til kortere tids
anvendelse (4-6 uger).
PÆDIATRISK POPULATION
20-40 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
_dk_hum_10610_spc.doc_
_Side 1 af 17_
NEDSAT LEVERFUNKTION
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat leverfunktion, men
ibuprofen bør anvendes
med forsigtighed.
NEDSAT NYREFUNKTION
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat nyrefunktion, men
ibuprofen bør anvendes
med forsigtighed.
ÆLDRE
Dosisjustering er ikke nødvendig, men ibuprofen bør anvendes med
forsigtighed, da
gastrointestinale bivirkninger kan være mere alvorlige i denne
patientgruppe (se pkt. 4.4).
Der bør anvendes den laveste effektive dosis i den kortest mulige
tid, som er nødvendig for
at lindre symptomerne (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ibumetin er kontraindiceret til patienter med:

overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.

alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA-klasse IV)

gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse
med NSAID-
behandling

bronkospasmer, angioødem, astma, rhinitis eller urticaria i anamnesen
efter indtagelse
af acetylsalicylsyre eller and