Ibuflam 40 mg/ml

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ibuprofen

Beschikbaar vanaf:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ibuprofen

farmaceutische vorm:

Suspension zum Einnehmen

Samenstelling:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1992-08-06

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_ _
IBUFLAM
® 40 MG/ML
40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn sich Kinder und Jugendliche nach 3 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
−
Wenn sich Erwachsene nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei
Schmerzen nicht
besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuflam 40 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuflam 40 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Ibuflam 40 mg/ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuflam 40 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUFLAM 40 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuflam 40 mg/ml ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes
Arzneimittel (nicht
steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).
ANWENDUNGSGEBIETE VON IBUFLAM 40 MG/ML
Ibuflam 40 mg/ml wird angewendet bei:
–
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
−
Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUFLAM 40 MG/ML BEACHTEN?
IBUFLAM 40 MG/ML
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, As

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuflam 40 mg/ml
40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält 302 mg Sorbitol
und 1,2 mg Natrium pro ml
Suspension (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen.
Rosafarben bis weißlich, Himbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
–
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
–
Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Ibuflam 40 mg/ml wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit
von Körpergewicht bzw. Alter
dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht als
Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg
Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3
Tage bei Fieber bzw. für
mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die
Symptome verschlimmern, sollte
ärztlicher Rat eingeholt werden.
Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels
für mehr als 3 Tage
erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte
ärztlicher Rat eingeholt werden.
2
ALTER
(KÖRPERGEWICHT)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
Kinder 1–3 Jahre
(ca. 10–15 kg)
2,5 ml
(entsprechend 100 mg Ibuprofen)
bis 7,5 ml
(entsprechend bis 300 mg Ibuprofen)
Kinder 4–6 Jahre
(ca. 16–20 kg)
3,75 ml
(entsprechend 150 mg Ibuprofen)
bis 11,25 ml
(entsprechend bis 450 mg Ibuprofen)
Kinder 7–9 Jahre
(ca. 21–29 kg)
5 ml
(entsprechend 200 mg Ibuprofen)
bis 3-mal 5 ml
(entsprechend bis 600 mg Ibuprofen)
Kinder 10–11 Jahre
(ca. 30–39 kg)
5 ml
(entsprechend 200 mg Ibuprofen)
4-ma