Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
M01AE01
ibuprofen
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1992-08-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ _ _ IBUFLAM ® 40 MG/ML 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn sich Kinder und Jugendliche nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. − Wenn sich Erwachsene nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibuflam 40 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuflam 40 mg/ml beachten? 3. Wie ist Ibuflam 40 mg/ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuflam 40 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBUFLAM 40 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibuflam 40 mg/ml ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR). ANWENDUNGSGEBIETE VON IBUFLAM 40 MG/ML Ibuflam 40 mg/ml wird angewendet bei: – leichten bis mäßig starken Schmerzen, − Fieber. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUFLAM 40 MG/ML BEACHTEN? IBUFLAM 40 MG/ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, As Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuflam 40 mg/ml 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält 302 mg Sorbitol und 1,2 mg Natrium pro ml Suspension (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen. Rosafarben bis weißlich, Himbeergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von – leichten bis mäßig starken Schmerzen, – Fieber. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Ibuflam 40 mg/ml wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. 2 ALTER (KÖRPERGEWICHT) EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESDOSIS Kinder 1–3 Jahre (ca. 10–15 kg) 2,5 ml (entsprechend 100 mg Ibuprofen) bis 7,5 ml (entsprechend bis 300 mg Ibuprofen) Kinder 4–6 Jahre (ca. 16–20 kg) 3,75 ml (entsprechend 150 mg Ibuprofen) bis 11,25 ml (entsprechend bis 450 mg Ibuprofen) Kinder 7–9 Jahre (ca. 21–29 kg) 5 ml (entsprechend 200 mg Ibuprofen) bis 3-mal 5 ml (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen) Kinder 10–11 Jahre (ca. 30–39 kg) 5 ml (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 4-ma Perskaitykite visą dokumentą