HYORESP

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: Ministero della Salute

Werkstoffen:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INATTIVATO

Beschikbaar vanaf:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

ATC-code:

QI09AB13

INN (Algemene Internationale Benaming):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INACTIVE

Samenstelling:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INATTIVATO - 3 U. ELISA

Eenheden in pakket:

SCATOLA CON 10 FLACONI DA 10 DOSI, SCATOLA CON 10 FLACONI IN POLIPROPILENE DA 50 DOSI, SCATOLA CON 10 FLACONI DA 50 DOSI, SCATOL

Prescription-type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutisch gebied:

MYCOPLASMA

Product samenvatting:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Autorisatie datum:

1998-10-17

Bijsluiter

_ _
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
HYORESP
®
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
:
MERIAL Italia S.p.A. - Milano
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
MERIAL Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l'aviation, 69800
SAINT-PRIEST, Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Hyoresp
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
PRINCIPIO ATTIVO:
. Cellule intere inattivate di _Mycoplasma hyopneumoniae_, almeno 3,0
U. ELISA
*
ADIUVANTE:
. Al
+++
(come idrossido) 4,2 mg
ECCIPIENTI:
. Tiomersal 0,2 mg
. Eccipienti q.b.a. 2 ml
* U. ELISA: Unità di PR (potenza relativa) in rapporto ad un vaccino
di riferimento..
Sospensione iniettabile. Colore lattescente
4.
INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre l’infezione e le
lesioni polmonari causate
da _Mycoplasma hyopneumoniae_.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna. Vedere le “Avvertenze speciali”
6.
REAZIONI AVVERSE
.
L’iniezione del vaccino può provocare nel sito di inoculo un edema
transitorio ed
una infiammazione muscolare che scompaiono, di solito, nel giro di una
settimana e che
raramente possono permanere fino a 5 settimane.
.
La vaccinazione può indurre un leggero innalzamento della temperatura
corporea
(meno di 1°C) per un periodo transitorio (meno di 24 ore dopo
l’iniezione) senza alcuna
conseguenza per la salute e le performance zootecniche dell’animale.
.
La vaccinazione può eccezionalmente rilevare uno stato di
ipersensibilità. In questo
caso deve essere effettuato un trattamento sintomatico appropriato.
Se dovessero manifestarsi effetti gravi non menzionati in questo
foglietto, si prega di
informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini:
- Lattonzoli dall’età di 5 giorni
- Suinetti nella fase di post-svezzamento
- Suini all’ingrasso
8.
POSOLOGIA PER CIA

Productkenmerken

_] _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_ _
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HYORESP
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 2 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
. Cellule intere inattivate di _Mycoplasma hyopneumoniae_, almeno
............................... 3,0 U. ELISA
*
ADIUVANTE:
. Al
+++
(come idrossido)
...............................................................................................................
4,2 mg
ECCIPIENTI:
. Tiomersal
...................................................................................................................................
0,2 mg
* U. ELISA: Unità di PR (potenza relativa) in rapporto ad un vaccino
di riferimento.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile. Colore lattescente.
4.
INFORMAZIONE CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini:
- Lattonzoli dall’età di 5 giorni
- Suinetti nella fase di post-svezzamento
- Suini all’ingrasso
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre l’infezione e le
lesioni polmonari causate da
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna. Vedere paragrafo 4.7
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
.
Rispettare le consuete e corrette norme di manipolazione degli
animali.
.
Vaccinare solo animali sani.
.
Agitare prima dell’uso.
.
Applicare le usuali procedure d’asepsi.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI
ANIMALI
In
caso
di
autoiniezione
accidentale,
rivolgersi immediatamente
ad
un
medico
mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
.
L’iniezione del vaccino può provocare nel sito di inoculo un edema
transitorio ed una
infiammazione muscolare che scompaiono, di solito, nel giro di una
settimana e che raramente
possono permanere fino a 5