País: Itàlia
Idioma: italià
Font: Ministero della Salute
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INATTIVATO
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A
QI09AB13
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INACTIVE
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INATTIVATO - 3 U. ELISA
SCATOLA CON 10 FLACONI DA 10 DOSI, SCATOLA CON 10 FLACONI IN POLIPROPILENE DA 50 DOSI, SCATOLA CON 10 FLACONI DA 50 DOSI, SCATOL
Ricetta in triplice copia non ripetibile
MYCOPLASMA
SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
1998-10-17
_ _ FOGLIETTO ILLUSTRATIVO HYORESP ® 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio : MERIAL Italia S.p.A. - Milano Produttore responsabile del rilascio dei lotti: MERIAL Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l'aviation, 69800 SAINT-PRIEST, Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Hyoresp 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI PRINCIPIO ATTIVO: . Cellule intere inattivate di _Mycoplasma hyopneumoniae_, almeno 3,0 U. ELISA * ADIUVANTE: . Al +++ (come idrossido) 4,2 mg ECCIPIENTI: . Tiomersal 0,2 mg . Eccipienti q.b.a. 2 ml * U. ELISA: Unità di PR (potenza relativa) in rapporto ad un vaccino di riferimento.. Sospensione iniettabile. Colore lattescente 4. INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre l’infezione e le lesioni polmonari causate da _Mycoplasma hyopneumoniae_. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. Vedere le “Avvertenze speciali” 6. REAZIONI AVVERSE . L’iniezione del vaccino può provocare nel sito di inoculo un edema transitorio ed una infiammazione muscolare che scompaiono, di solito, nel giro di una settimana e che raramente possono permanere fino a 5 settimane. . La vaccinazione può indurre un leggero innalzamento della temperatura corporea (meno di 1°C) per un periodo transitorio (meno di 24 ore dopo l’iniezione) senza alcuna conseguenza per la salute e le performance zootecniche dell’animale. . La vaccinazione può eccezionalmente rilevare uno stato di ipersensibilità. In questo caso deve essere effettuato un trattamento sintomatico appropriato. Se dovessero manifestarsi effetti gravi non menzionati in questo foglietto, si prega di informarne il veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Suini: - Lattonzoli dall’età di 5 giorni - Suinetti nella fase di post-svezzamento - Suini all’ingrasso 8. POSOLOGIA PER CIA Llegiu el document complet
_] _ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _ _ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO HYORESP 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 2 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: . Cellule intere inattivate di _Mycoplasma hyopneumoniae_, almeno ............................... 3,0 U. ELISA * ADIUVANTE: . Al +++ (come idrossido) ............................................................................................................... 4,2 mg ECCIPIENTI: . Tiomersal ................................................................................................................................... 0,2 mg * U. ELISA: Unità di PR (potenza relativa) in rapporto ad un vaccino di riferimento. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile. Colore lattescente. 4. INFORMAZIONE CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini: - Lattonzoli dall’età di 5 giorni - Suinetti nella fase di post-svezzamento - Suini all’ingrasso 4.2 INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre l’infezione e le lesioni polmonari causate da _Mycoplasma hyopneumoniae_. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. Vedere paragrafo 4.7 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI . Rispettare le consuete e corrette norme di manipolazione degli animali. . Vaccinare solo animali sani. . Agitare prima dell’uso. . Applicare le usuali procedure d’asepsi. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) . L’iniezione del vaccino può provocare nel sito di inoculo un edema transitorio ed una infiammazione muscolare che scompaiono, di solito, nel giro di una settimana e che raramente possono permanere fino a 5 Llegiu el document complet