Hydrocortison Teva 10 mg/g, crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCORTISONACETAAT

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

D07AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCORTISONACETAAT

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; DECYLOLEAAT ; EMULGERENDE WAS (MENGSEL) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; SORBINEZUUR (E 200) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; DECYLOLEAAT; EMULGERENDE WAS (MENGSEL); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; SORBINEZUUR (E 200); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1984-03-29

Bijsluiter

HYDROCORTISON TEVA 10 MG/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 MEI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 51010 PIL 0517.2v.RS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
HYDROCORTISON TEVA 10 MG/G, CRÈME
hydrocortisonacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hydrocortison Teva 10 mg/g bevat hydrocortisonacetaat.
Hydrocortisonacetaat behoort tot de groep van
corticosteroïden, werkt ontstekingsremmend en vermindert snel de
ziekteverschijnselen, zoals jeuk,
roodheid of schilfering van de huid, die optreden bij bepaalde
huidaandoeningen. Corticosteroïden
nemen in het algemeen niet de oorzaak van de verschijnselen weg.
GEBRUIKEN
-
bij de behandeling van oppervlakkige huidaandoeningen waarbij er vaak
sprake is van jeuk,
roodheid of schilfering.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder punt 6
-
wanneer uw huidaandoening wordt veroorzaakt door infecties met
bacteriën, virussen, schimmels,
gisten of parasieten. Deze aandoeningen zouden kunnen verergeren of
niet meer opgemerkt
worden.
-
voor (jeugd)puistjes, ook

Productkenmerken

HYDROCORTISON TEVA 10 MG/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 JUNI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 51010 SPC 0517.3v.RS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrocortison Teva 10 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hydrocortison Teva 10 mg/g bevat 10 mg hydrocortisonacetaat per gram
crème.
Hulpstof(fen): sorbinezuur (E200).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witte, gladde, goed smeerbare crèmeachtige massa.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
oppervlakkige, voor corticosteroïden gevoelige huidaandoeningen, die
niet door micro-organismen
zijn veroorzaakt en die naar verwachting onvoldoende zullen reageren
op zwak werkzame
producten
-
na– of onderhoudsbehandeling van dermatosen die tevoren met een
sterker product zijn
onderdrukt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Aanvankelijk 2-4 maal per dag, na enkele dagen 2 maal per dag op het
aangedane huidgebied
aanbrengen. Na verbetering van de aandoening is 2-3 maal per week
meestal voldoende. In het
algemeen niet meer dan 30-60 gram per week.
WIJZE VAN GEBRUIK
Hydrocortison Teva 10 mg/g in een dunne laag gelijkmatig op de
aangedane huidgedeelten
aanbrengen. Ter bevordering van de penetratie in de huid kan daarbij
voorzichtig een lichte massage
worden toegepast.
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
HYDROCORTISON TEVA 10 MG/G
CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 JUNI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 51010 SPC 0517.3v.RS
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Huidaandoeningen veroorzaakt door:
-
bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en
tuberculeuze processen)
-
virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes
zoster, verrucae vulgares,
verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa)
-
schimmel- en gistinfecties
-
parasitaire infecties (b.v. scabies)
-
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden.
-
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld
der