Hydofon 2 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

2care4 Generics ApS

ATC-code:

N02AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydromorphone hydrochloride

Dosering:

2 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisatie datum:

2020-08-09

Productkenmerken

8. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDOFON, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31102
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydofon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg/ml
Hver ampul à 1 ml indeholder 2 mg hydromorphonhydrochlorid (svarende
til 1,77 mg
hydromorphon).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
1 ml indeholder 0,153 mmol natrium (3,52 mg/ml natrium).
10 mg/ml
Hver ampul à 1 ml indeholder 10 mg hydromorphonhydrochlorid (svarende
til 8,87 mg
hydromorphon).
Hver ampul à 10 ml indeholder 100 mg hydromorphonhydrochlorid
(svarende til 88,7 mg
hydromorphon).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
1 ml indeholder 0,128 mmol natrium (2,94 mg/ml natrium).
20 mg/ml
Hver ampul à 1 ml indeholder 20 mg hydromorphonhydrochlorid (svarende
til 17,73 mg
hydromorphon).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
1 ml indeholder 0,105 mmol natrium (2,41 mg/ml natrium).
50 mg/ml
Hver ampul à 1 ml indeholder 50 mg hydromorphonhydrochlorid (svarende
til 44,33mg
hydromorphon).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
1 ml indeholder 0,040 mmol natrium (0,92 mg/ml natrium).
_dk_hum_60868_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til lysegul opløsning med en pH på 3,5-4,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af svære smerter hos voksne og unge over 12 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen af Hydofon skal justeres i forhold til smerternes
sværhedsgrad og patientens
individuelle respons.
Dosis bør titreres, indtil der opnås optimal analgetisk virkning.
Selvom der generelt bør administreres en tilstrækkelig høj dosis,
bør det tilstræbes at
anvende den laveste dosis, hvormed der kan opnås analgesi i det
enkelte tilfælde.
_Hydofon 10 mg/ml, 20 mg/ml og 50 mg/ml er ikke velegnet til initial
opioidbehandling. _
_Disse høje styrker bør kun anvendes som individuelle doser hos
patienter,