Hydofon 2 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Beszerezhető a:

2care4 Generics ApS

ATC-kód:

N02AA03

INN (nemzetközi neve):

hydromorphone hydrochloride

Adagolás:

2 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Engedély dátuma:

2020-08-09

Termékjellemzők

13. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDOFON, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31102
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydofon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg/ml
Hver ampul à 1 ml indeholder 2 mg hydromorphonhydrochlorid (svarende
til 1,77 mg
hydromorphon).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
1 ml indeholder 0,153 mmol natrium (3,52 mg/ml natrium).
10 mg/ml
Hver ampul à 1 ml indeholder 10 mg hydromorphonhydrochlorid (svarende
til 8,87 mg
hydromorphon).
Hver ampul à 10 ml indeholder 100 mg hydromorphonhydrochlorid
(svarende til 88,7 mg
hydromorphon).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
1 ml indeholder 0,128 mmol natrium (2,94 mg/ml natrium).
20 mg/ml
Hver ampul à 1 ml indeholder 20 mg hydromorphonhydrochlorid (svarende
til 17,73 mg
hydromorphon).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
1 ml indeholder 0,105 mmol natrium (2,41 mg/ml natrium).
50 mg/ml
Hver ampul à 1 ml indeholder 50 mg hydromorphonhydrochlorid (svarende
til 44,33mg
hydromorphon).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
1 ml indeholder 0,040 mmol natrium (0,92 mg/ml natrium).
_dk_hum_60868_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til lysegul opløsning med en pH på 3,5-4,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af svære smerter hos voksne og unge over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Doseringen af Hydofon skal justeres i forhold til smerternes
sværhedsgrad og patientens
individuelle respons.
Det anbefales at starte med de lave doser og øge dosen, indtil den
optimale analgetiske
virkning bliver opnået med den laveste mulige dosis.
_Hydofon 10 mg/ml, 20 mg/ml og 50 mg/ml er ikke velegnet til initial
opioidbehandling. _
_Disse høje styrker bør kun anvendes som individuelle doser hos
patienter, som ikke _
_længere responderer tilstrækkeligt på lavere doser af hydromorphon
(Hydofon 2 mg/ml) _
_ell