Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumjodide (I-123) 37 MBq/ml; Jodohippuurzuur 5 mg/ml
Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
V09CX01
Iodohippuric Acid; Iodohippurate (Iode-123) Sodium
37 MBq/ml
Oplossing voor injectie
Jodohippuurzuur 5 mg; Natriumiodohippuraat (I-123) 37 MBq/ml
Intraveneus gebruik
Sodium Iodohippurate (123i)
CTI-code: 400802-05 - De grootte van de verpakking: 10 ml (370 (370) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400802-02 - De grootte van de verpakking: 2 ml (74 (74) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3336690 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400802-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml (37.5 (37.5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3336682 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400802-04 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml (18.5 (18.5) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400802-03 - De grootte van de verpakking: 5 ml (185 (185) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3336674 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-10-07
Hip I123 SKP 17apr2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hippuran (I-123) 37 MBq/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat per ml: I-123 als natriumjoodhippuraat 37 MBq Ortho-joodhippuurzuur 5 mg Hulpstof met bekend effect: 3,4 mg natrium/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Onderzoek naar de nierfunctie: Meting van effectieve nierplasmastroom, de zogenaamde "Effective Renal Plasma Flow" (ERPF). Afzonderlijke en regionale nierfunctie (i.e. verdubbelde nieren, zogenaamde "duplicated kidneys"). Lokaliseren van intact nierparenchym. Dynamische nierscintigrafie voor onderzoek naar de perfusie, de functie en de urinewegen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen_ Voor volwassenen worden de volgende activiteiten aanbevolen: Onderzoek van de nierfunctie: Bloedmonster: 2-4 MBq Gedeeltelijk afgeschermde, gehele lichaam teller (zogenaamde "whole body counter" naar Oberhausen): 10-20 MBq Dynamische nierscintigrafie voor onderzoek naar perfusie, functie en urinewegen: 10 -40 MBq. _Ouderen_ Voor de bejaarde patiënt is geen speciaal doseringsschema vereist. _Pediatrische patiënten_ Het gebruik bij kinderen en adolescenten dient zorgvuldig te worden overwogen en moet gebaseerd zijn op klinische behoeften en de afweging van risico's en voordelen bij deze patiëntengroep. De aan kinderen en adolescenten toe te dienen hoeveelheden activiteit kunnen worden berekend volgens de aanbevelingen van de pediatrische doseringskaart (2014) van de European Association of Nuclear Medicine (EANM) door volgende formule te gebruiken: 1/9 Hip I123 SKP 17apr2019 _Normale nierfunctie_ A [MBq] toegediend = basishoeveelheid activiteit × vermenigvuldigingsfactor (met een basisactiviteit van 12,80). De op die manier verkregen toe te dienen ac Lees het volledige document
Hip I123 SKP 17apr2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hippuran (I-123) 37 MBq/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat per ml: I-123 als natriumjoodhippuraat 37 MBq Ortho-joodhippuurzuur 5 mg Hulpstof met bekend effect: 3,4 mg natrium/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Onderzoek naar de nierfunctie: Meting van effectieve nierplasmastroom, de zogenaamde "Effective Renal Plasma Flow" (ERPF). Afzonderlijke en regionale nierfunctie (i.e. verdubbelde nieren, zogenaamde "duplicated kidneys"). Lokaliseren van intact nierparenchym. Dynamische nierscintigrafie voor onderzoek naar de perfusie, de functie en de urinewegen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen_ Voor volwassenen worden de volgende activiteiten aanbevolen: Onderzoek van de nierfunctie: Bloedmonster: 2-4 MBq Gedeeltelijk afgeschermde, gehele lichaam teller (zogenaamde "whole body counter" naar Oberhausen): 10-20 MBq Dynamische nierscintigrafie voor onderzoek naar perfusie, functie en urinewegen: 10 -40 MBq. _Ouderen_ Voor de bejaarde patiënt is geen speciaal doseringsschema vereist. _Pediatrische patiënten_ Het gebruik bij kinderen en adolescenten dient zorgvuldig te worden overwogen en moet gebaseerd zijn op klinische behoeften en de afweging van risico's en voordelen bij deze patiëntengroep. De aan kinderen en adolescenten toe te dienen hoeveelheden activiteit kunnen worden berekend volgens de aanbevelingen van de pediatrische doseringskaart (2014) van de European Association of Nuclear Medicine (EANM) door volgende formule te gebruiken: 1/10 Hip I123 SKP 17apr2019 _Normale nierfunctie_ A [MBq] toegediend = basishoeveelheid activiteit × vermenigvuldigingsfactor (met een basisactiviteit van 12,80). De op die manier verkregen toe te dienen a Lees het volledige document