Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hexamidinediisetionaat 100 mg/100 ml
Melisana SA-NV
D08AC04
Hexamidine Diisetionate
1 mg/ml
Oplossing voor cutaan gebruik
Hexamidinediisetionaat 1 mg/ml
Cutaan gebruik
Hexamidine
CTI-code: 002642-01 - De grootte van de verpakking: 45 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0115030 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 002642-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0047555 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1963-10-02
Module 1.3.1.3 – BE – NL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B- 1140 Brussel HEXOMEDINE OPLOSSING 1 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Variation type IB n°C.I.z: split SPC/PIL Pagina 1 van 4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HEXOMEDINE OPLOSSING 1 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Hexamidine di-isetionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 tot 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hexomedine oplossing 1 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Hexomedine oplossing 1 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Hexomedine oplossing 1 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Hexomedine oplossing 1 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HEXOMEDINE OPLOSSING 1 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hexomedine oplossing is een ontsmettingsmiddel voor uitwendig (extern) gebruik. Dit geneesmiddel is aangewezen als aanvullende behandeling van huidinfecties (cutaan gebruik) en van geïnfecteerde of mogelijk infecterende slijmvliezen. Wordt uw klacht na 3 tot 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U HEXOMEDINE OPLOSSING 1 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK NIET GEBRUI Lees het volledige document
Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B- 1140 Brussel HEXOMEDINE OPLOSSING 1 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK Variation type IB n°C.I.z: split SPC/PIL – AtoQ1 Pagina 1 van 5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hexomedine oplossing 1 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Hexamidine di-isetionaat 1 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De aanwezige antiseptica zijn niet steriliserend; zij verminderen tijdelijk het aantal micro-organismen. Adjuvante behandeling van aanvankelijk door bacteriën veroorzaakte huidaandoeningen of van mogelijke dermatologische surinfecties. De oplossing kan als antisepticum dienen op huid en mucosa. Zij wordt hiervoor gebruikt in de chirurgie en de traumatologie, in de gynaecologie en de stomatologie. Daar de oplossing niet snel genoeg werkt, is ze niet geschikt voor ontsmetting vóór een punctie of vóór een inspuiting. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 2 tot 3 maal daags Wijze van toediening Onverdund te gebruiken, hetzij gewoon lokaal aanbrengen, hetzij onder vorm van een doordrenkt verband, hetzij om lokaal te baden. De oplossing kan ook, eventueel na verdunning, verstoven worden met behulp van perslucht of zuiver zuurstof. Afspoelen is niet nodig. Voor het ontsmetten van een operatieveld kan de Hexomedine oplossing extemporaan gekleurd worden met methyleenblauw. Deze doenwijze verandert niets aan de activiteit van het product. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor diamine derivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Het preparaat is niet aangewezen voor ontsmetting voor een punctie of voor een inspuiting, omdat het niet snel genoeg werkt. Het is ook niet geschikt voor het ontsmetten van heelkundig materiaal. Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING V Lees het volledige document