Hexomedine Oplossing 1 mg/ml cut. opl.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hexamidinediisetionaat 100 mg/100 ml

Disponible depuis:

Melisana SA-NV

Code ATC:

D08AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Hexamidine Diisetionate

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Oplossing voor cutaan gebruik

Composition:

Hexamidinediisetionaat 1 mg/ml

Mode d'administration:

Cutaan gebruik

Domaine thérapeutique:

Hexamidine

Descriptif du produit:

CTI-code: 002642-01 - De grootte van de verpakking: 45 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0115030 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 002642-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0047555 - Levering wijze: Vrije aflevering

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Nee

Date de l'autorisation:

1963-10-02

Notice patient

Module 1.3.1.3 – BE – NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-
1140 Brussel
HEXOMEDINE OPLOSSING 1 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Variation type IB n°C.I.z: split SPC/PIL
Pagina 1 van 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HEXOMEDINE OPLOSSING 1 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Hexamidine di-isetionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 tot 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hexomedine oplossing 1 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Hexomedine oplossing 1 mg/ml oplossing voor cutaan
gebruik niet gebruiken of
moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Hexomedine oplossing 1 mg/ml oplossing voor cutaan
gebruik?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Hexomedine oplossing 1 mg/ml oplossing voor cutaan
gebruik?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HEXOMEDINE OPLOSSING 1 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK EN
WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Hexomedine oplossing is een ontsmettingsmiddel voor uitwendig (extern)
gebruik.
Dit geneesmiddel is aangewezen als aanvullende behandeling van
huidinfecties (cutaan gebruik) en van
geïnfecteerde of mogelijk infecterende slijmvliezen.
Wordt uw klacht na 3 tot 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U HEXOMEDINE OPLOSSING 1 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN
GEBRUIK NIET GEBRUI

Résumé des caractéristiques du produit

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-
1140 Brussel
HEXOMEDINE OPLOSSING 1 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Variation type IB n°C.I.z: split SPC/PIL –
AtoQ1
Pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hexomedine oplossing 1 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hexamidine di-isetionaat 1 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De aanwezige antiseptica zijn niet steriliserend; zij verminderen
tijdelijk het aantal micro-organismen.
Adjuvante behandeling van aanvankelijk door bacteriën veroorzaakte
huidaandoeningen of van
mogelijke dermatologische surinfecties.
De oplossing kan als antisepticum dienen op huid en mucosa. Zij wordt
hiervoor gebruikt in de
chirurgie en de traumatologie, in de gynaecologie en de stomatologie.
Daar de oplossing niet snel
genoeg werkt, is ze niet geschikt voor ontsmetting vóór een punctie
of vóór een inspuiting.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
2 tot 3 maal daags
Wijze van toediening
Onverdund te gebruiken, hetzij gewoon lokaal aanbrengen, hetzij onder
vorm van een doordrenkt
verband, hetzij om lokaal te baden.
De oplossing kan ook, eventueel na verdunning, verstoven worden met
behulp van perslucht of zuiver
zuurstof. Afspoelen is niet nodig.
Voor het ontsmetten van een operatieveld kan de Hexomedine oplossing
extemporaan gekleurd
worden met methyleenblauw. Deze doenwijze verandert niets aan de
activiteit van het product.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor diamine derivaten of voor
een van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
Het preparaat is niet aangewezen voor ontsmetting voor een punctie of
voor een inspuiting, omdat het
niet snel genoeg werkt. Het is ook niet geschikt voor het ontsmetten
van heelkundig materiaal.
Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING V