Hepathromb 30000

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Beschikbaar vanaf:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC-code:

B01AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Heparin sodium

farmaceutische vorm:

Creme

Samenstelling:

Teil 1 - Creme; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 0,166 Gramm

Toedieningsweg:

Auftragen auf die Haut

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2000-05-11

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPATHROMB 30 000, CREME
Wirkstoff: Heparin-Natrium
Creme mit 30 000 internationalen Einheiten pro 100 g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hepathromb 30 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hepathromb 30 000 beachten?
3.
Wie ist Hepathromb 30 000 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepathromb 30 000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPATHROMB 30 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hepathromb 30 000 ist ein Mittel zur Verminderung von Schwellungen. Es
ist zur
Anwendung auf der äußeren Haut bestimmt.
Hepathromb 30 000 wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei
- akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen
(Verstauchungen,
Prellungen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPATHROMB 30 000 BEACHTEN?
HEPATHROMB 30 000 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Heparin-Natrium, Methyl- bzw.
Propyl-4-hydroxybenzoat
(sogenannte Parabene) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen Heparin sind und es bei Ihnen durch Heparin
derzeit oder in
der Vergangenheit zu einer starken Verringerung der Anzahl

Productkenmerken

Fachinformation
HEPATHROMB 30 000, CREME
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepathromb 30 000, Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
100 g Creme enthalten 30 000 I.E.
Heparin-Natrium (aus Schweinedarm-
Mucosa).
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Enthält
Cetylstearylalkohol,
Methyl-
und
Propyl-4-hydroxybenzoat
(siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Creme zur Anwendung auf der Haut
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei
akuten
Schwellungszuständen
nach
stumpfen
Traumen
(Distorsionen,
Kontusionen).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWEN-
DUNG
Empfohlene Dosierung:
Creme 2-3-mal täglich gleichmäßig auf
das Erkrankungsgebiet auftragen.
Die
Dauer
der
Anwendung
ist
auf
maximal 10 Tage zu begrenzen.
Sollten
sich
Unverträglichkeitsreakti-
onen zeigen, ist das Präparat abzu-
setzen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Hepathromb
30
000
darf
nicht
an-
gewendet
werden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Heparin-
Natrium,
Methyl-
und
Propyl-4-
hydroxybenzoat
(Parabene)
oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile des Arzneimit-
tels.
Heparin-Natrium-haltige
Arzneimittel
dürfen
nicht
angewendet
werden
bei
aktueller
oder
aus
der
Anamnese
bekannter allergisch bedingter Throm-
bozytopenie (Typ II) durch Heparin.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Hepathromb 30 000 soll nicht mit den
Augen und der Schleimhaut in Berüh-
rung kommen.
Hepathromb
30
000
soll
nicht
auf
offene Wunden oder nässende Ekzeme
aufgebracht werden.
Bei topisch angewendetem Heparin ist
eine
Penetration
von
Heparin
durch
die
gesunde
Haut
beschrieben,
es
muss daher bei Verdacht auf throm-
boembolische
Komplikationen
diffe-
rentialdiagnostisch
an
das
Vorliegen
einer Heparin-induzierten Thrombozy-
topenie
Typ
II
gedacht
und
die
Thrombozytenzahl kontrolliert werden.
Bei Anwendung auf entzündlich ver-
änderter Haut (z.B. Thrombophlebitis)
kann
ein
erhöhtes
R