Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
B01AB01
Heparin sodium
Creme
Teil 1 - Creme; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 0,166 Gramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
2000-05-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HEPATHROMB 30 000, CREME Wirkstoff: Heparin-Natrium Creme mit 30 000 internationalen Einheiten pro 100 g LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hepathromb 30 000 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hepathromb 30 000 beachten? 3. Wie ist Hepathromb 30 000 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hepathromb 30 000 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HEPATHROMB 30 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hepathromb 30 000 ist ein Mittel zur Verminderung von Schwellungen. Es ist zur Anwendung auf der äußeren Haut bestimmt. Hepathromb 30 000 wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei - akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Verstauchungen, Prellungen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPATHROMB 30 000 BEACHTEN? HEPATHROMB 30 000 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Heparin-Natrium, Methyl- bzw. Propyl-4-hydroxybenzoat (sogenannte Parabene) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie allergisch gegen Heparin sind und es bei Ihnen durch Heparin derzeit oder in der Vergangenheit zu einer starken Verringerung der Anzahl Lugege kogu dokumenti
Fachinformation HEPATHROMB 30 000, CREME 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hepathromb 30 000, Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 100 g Creme enthalten 30 000 I.E. Heparin-Natrium (aus Schweinedarm- Mucosa). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Cetylstearylalkohol, Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen (Distorsionen, Kontusionen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWEN- DUNG Empfohlene Dosierung: Creme 2-3-mal täglich gleichmäßig auf das Erkrankungsgebiet auftragen. Die Dauer der Anwendung ist auf maximal 10 Tage zu begrenzen. Sollten sich Unverträglichkeitsreakti- onen zeigen, ist das Präparat abzu- setzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Hepathromb 30 000 darf nicht an- gewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Heparin- Natrium, Methyl- und Propyl-4- hydroxybenzoat (Parabene) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimit- tels. Heparin-Natrium-haltige Arzneimittel dürfen nicht angewendet werden bei aktueller oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter Throm- bozytopenie (Typ II) durch Heparin. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Hepathromb 30 000 soll nicht mit den Augen und der Schleimhaut in Berüh- rung kommen. Hepathromb 30 000 soll nicht auf offene Wunden oder nässende Ekzeme aufgebracht werden. Bei topisch angewendetem Heparin ist eine Penetration von Heparin durch die gesunde Haut beschrieben, es muss daher bei Verdacht auf throm- boembolische Komplikationen diffe- rentialdiagnostisch an das Vorliegen einer Heparin-induzierten Thrombozy- topenie Typ II gedacht und die Thrombozytenzahl kontrolliert werden. Bei Anwendung auf entzündlich ver- änderter Haut (z.B. Thrombophlebitis) kann ein erhöhtes R Lugege kogu dokumenti